第八讲 诊断及筛查研究的设计-hc.pdfVIP

诊断和筛查试验研究 分析与设计 中山大学公共卫生学院 医学统计与流行病学系 郝春 诊断和筛查的区别  诊断(diagnosis)：患者主动向医生求询，医生根据病 人的信息肯定或排除某种诊断。因为患者非常痛苦， 主动求询，所以试验的风险和费用最终往往能被患者 接受。 诊断和筛查的区别  筛查(screening test)：在无症状的人群中辨认出有某 种疾病的高危人群。  筛查的对象往往是不需要医学帮助的健康人群（他们 更乐于不被打扰）。  筛查可能导致昂贵的费用和并不确切的结果；  与筛查相关的费用、损失和抱怨是极其重要的，因而 医学和伦理学标准更加严格。 基本概念 诊断试验和筛查试验的研究目的：  寻找一种实用的诊断或筛查方法  是否对病人的利大于弊  在应用上的鉴别能力 基本概念 试验预测指标：定性、半定量和定量  定量: 血压、血糖  半定量：尿蛋白-、±、+、++、+++  定性：阴性、阳性，正常、异常 诊断或筛查试验的研究设计与分析 诊断或筛查试验的评价 基于诊断或筛查试验的决策分析 (decision analysis) 诊断或筛查试验的评价 金标准  指目前公认的最可靠、最准确、最好的诊断方法  可以是单一方法、多种方法组合、随访  选择  如果有金标准，使用金标准并估计敏感度和特异度  如果金标准使用受限，尽可能用并估计校正敏感度和特异度  如果无金标准，建立金标准并估计敏感度和特异度  如果无金标准也无法建立，使用对比标准并估计一致率 诊断或筛查试验的评价  准确(Accuracy)  精确(Precision) 12 诊断或筛查试验的评估  准确(Accuracy)  敏感度/特异度 (sensitivity/specificity)  阳性预测值/阴性预测值 (positive predictive value, PV+/negative predictive value)  阳性似然比/阴性似然比 (positive likelihood ratio, LR+/negative likelihood ratio, LR-)  Youden指数  ROC 曲线 (receiver operating characteristic curve)  精确(Precision)  总一致率/Kappa值 某试验的诊断结果 真实情况 诊断结果 合计 T+ T- 患者(D+) A B A+B 非患者(D-) C D C+D 合计 A+C B+D N 常用诊断试验的评价指标  例：前列腺酸性磷酸酯酶放免检定法（RIA-PAP ）诊 断前列腺癌 真实情况 RIA-PAP结果 合计 + － 患者 79