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包装的规范 国际标准ISO11607 国家标准GB/T19633 医疗器械灭菌包装的标准GB GB19633-2005（基于ISO11607－2003） 生活中的包装 常见的包装 常见的包装 医疗器械灭菌包装的关键 包装材料和灭菌方式相适应 包装材料与灭菌物品的兼容性 包装的完整性和保护性 经过灭菌的指示性 无菌状态的维持性能 洁净开口性 医疗器械灭菌的包装 贵州德江2011.07 杨素清 器械循环处理流程图 15 10 60 5 15 30-60 从科室转运 预处理 摆放 清洗 消毒 干燥 检查 上油 包装 灭菌 发放 污染物品 经消毒物品 无菌物品 接收 包装的重要性 最贵的包装成本是包装失败。 包装的目的 延续灭菌后的效果到使用前 保证无菌器械使用前还能保持无菌的状态 常见的包装 常见的包装 符合标准的包装 符合标准的包装 不符合标准的包装 自封袋 棉布 储槽 器械盒 符合标准的包装 符合标准的包装 对比项目 棉布 贮槽 纸塑包装 无纺布 皱纹纸 灭菌盒 SBS 非 非 是 是 是 是 灭菌剂穿透效果 ☆☆☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆ 微生物屏障性能 ☆ ☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 有效期 7~14d 7~14d 6个月 6个月 6个月 6个月 物理耐受性 ☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆ ☆☆ ☆ ☆☆☆☆☆ 对器材污染性 棉尘污染 无 轻微 轻微 轻微 轻微 使用次数 30次 约200次 1 1 1 几乎无限 长期使用成本 高 一般 极高 极高 极高 低 包装材料的PK 使用棉布包装材料的基本要求 棉布材料 现使用棉布技术参数已基本达到要求 使用过程的质量管理是最重要的因素 外包布有破损、污迹、污垢不得使用 不准使用缝补的外包布 不以使用次数为衡量标准 使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效 GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！ 中华人民共和国国家标准 新标准 《医院消毒供应中心管理规范》等六项标准，经卫生部批准于2009年4月1日正式颁布（卫通【2009】10号），将于2009年12月1日起实施。 强制性卫生行业标准 WS310.1医院消毒供应中心 第1部分管理规范； WS310.2医院消毒供应中心 第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范； WS310.3医院消毒供应中心 第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准 新标准 WS310.1 第1部分 管理规范 9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录 WS310.2 第2部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范 5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。 5.7.9.3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5㎝。 5.7.9.5 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。 WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准 5.9.5 无菌物品储存有效期 5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 我院现状 62只自备包393件器械，涉及的科室有手术室、妇产科、五官科、急诊科、外科等 自备包由科室护士包装 包装不规范 包布没有一用一洗 标签书写不规范 包内指示卡放置欠合理 包外指示胶带粘贴随意 小结 对于使用于患者身体上的无菌物品，不论其以何种方式进行灭菌，都必须以恰当的形式进行包装 包装相对于消毒灭菌同等重要，我们必须对于无菌物品包装系统有足够的认识 让我们一起努力 * 灭菌处理是一个重要的管理目标，因为，它是评价医院基础质量的指标，是消毒灭菌部门控制环节质量的关键过程，它是实现和保证终末质量的重要岗位。 * * 棉布的阻菌率：48%？