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压缩空气系统验证方案 文件编号：VMD-SB-002 页次： PAGE 3/ NUMPAGES 11 压缩空气系统验证方案 文件编号：VMD-SB-002 起草人： 起草日期：2002.1.17 版本号： 第 一 版 审核人： 审核日期： 文件登记号： 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发部门：验证领导小组、验证各分组 页次： PAGE 1/ NUMPAGES 11 1 系统描述 本公司压缩空气系统位于制剂大楼一楼空压机房内。 该压缩空气过滤系统能向各使用点提供经过滤、干燥和压力可调的压缩空气，对位于使用点的压缩空气测试按其可接受标准，确保合格。 压缩空气气源由一台上海飞和机械有限公司生产的OG 9.5/0.7F型螺杆压缩机供给。经储气罐、除油器、冷冻干燥机和精过滤器（两只）。过滤以后提供0.6Mpa气压的压缩空气，通过不锈钢管网送至各使用点。 生产工艺用的压缩空气要符合水分、有机物、尘埃等要求的可接受标准。从而确保洁净干燥的压缩空气供生产用。 压缩空气管道系统不但对其安装有关的内容、材质、标高、位置等验收，而且要对其进行泄漏测试以确保管道的完整性，并按有关SOP/ 进行维护保养。 工艺流程图 3 验证目的 证明江苏康缘药业有限公司的压缩空气系统安装确认、运行和性能确认是合格的。测试项目：根据设计院提供的标准及行业标准，采用露点仪和尘埃粒子计数器