Q_NRZ0463-2015医用消毒液--预防脚气.pdf

A00 标准化、质量管理 Q/标准代 企 业 名 称 企 业 标 准 号 Q/标准代号 标准顺序号.标准部分号-2014 替代 被替代的标准编号 标准名称 标准英文名称 2014-08-26发布 2014-08-26实 企业名称 发 布 Q/NRZ 0463-2015 前  言 鉴于医用消毒液目前尚无国家、行业标准，为便于组织生产、销售，我公司根据有关技术资料，结 合现场使用要求，本着技术先进，经济合理的原则，制定产品的企业标准。 本标准由宁波润增医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：俞致健 本标准2015年8月14日首次发布。 1 Q/NRZ 0463-2015 医用消毒液-预防脚气 1 范围 本标准规定了医用消毒液-预防脚气的技术要求、检验方法及检验规则、包装、说明书与标签、储 存运输。 本标准适用于我公司生产的医用消毒液-预防脚气。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB5749-2005 生活饮用水卫生标准 GB6680-2003 液体化工产品采样通则 GB26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2010年版 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 国家技术监督局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督规定》 3 技术要求 3.1 外观及理化指标聚双胍消毒液应符合表1所列的理化指标。 表1 理化指标 项 目 理化指标 感官性状 无色澄清液体，无杂质，无沉淀，有轻微薄荷味 溶液pH 7.8 ～9.8 w/w,% 0.2 0.3 主要成分聚六亚甲基双胍盐酸盐的含量 （ ） ～ 2 Q/NRZ 0463-2015 3.2 稳定性 24个月。有效期内消毒液外