医疗器械检测机构-质量体系内审工作中应注意的问题.docVIP

标准检测 Standard and Testing 法规 医疗器械检测机构质量体系 内审工作中应注意的问题 郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过程。在此过程中，将会出现来自各方面的不符合质量 体系运行要求的一些情况。本文重点就医疗器械检测机构在内审过程中出现的问题进行探讨。 关键词：质量体系内审 The Points in the Internal Quality System Audit of Medical Device Testing Institutions GUO Yu-jian XU Rui-guang WANG Jian-gong Shanxi Center for Medical Devices Testing (Taiyuan ) Abstract: The running of the quality system is a process that need improve, complete, raise. In the process there will be some questions that falling short of the requests of the quality system. The aim of this article is to investig