压缩空气系统验证方法.docVIP

压缩空气系统验证方案 适用范围 本方案适用于LU710-22A螺杆空压机+JAD75N冷干机+后级精过滤器系统的验证。 职责 设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施，并协助性能确认方案的起草。 质量部QC：负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 内容 概述 本系统采用螺杆式空压机+风冷式冷冻干燥机+四级空气过滤器得到洁净的符合医用标准的压缩空气。系统流程图如下： 空压机I 空压机I 超高效除油过滤器空气管路过滤器冷干机压缩空气贮罐主管路过滤器 超高效除油过滤器 空气管路过滤器 冷干机 压缩空气贮罐 主管路过滤器 空压机II 空压机II 3μm 3μm 除水 1μm 0.01μm 湿法混和制粒机铝塑包装机综合制剂车间各用气点活性碳微油雾过滤器洗瓶机沸腾制粒机瓶包装生产线臭氧发生器胶囊充填机 湿法混和制粒机 铝塑包装机 综合制剂车间各用气点 活性碳微油雾过滤器 洗瓶机 沸腾制粒机 瓶包装生产线 臭