Q_XHK 410728BA005-2018棉签最新_PDF解密.pdf

备案号：Q/XHK 410728BA005-2018 Q/XHK 新 乡 市 华 康 卫 材 有 限 公 司 企 业 标 准 棉 签 2018-04-26发布 2018-04-26实施 新 乡 市 华 康 卫 材 有 限 公 司 发 布 1 目 录 前言 1、范围01 2、规范性引用文件01 3、性能指标01 4、检验方法03 5、检验规则05 6、标志、标签、包装、贮存08 2 前言 本标准按GB/T1.1-2009给出的规则编写。 本标准由新乡市华康卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杜月、李敬涛。 本标准为首次发布。 3 棉 签 1.范围 本标准规定了棉签的性能指标、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、 贮存等内容。 2.规范性应用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/T0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY_T0330-2015 医用脱脂棉 3. 性能指标 3.1规格/型号， 规格尺寸应符合表1规定: 表1 单位：g/百支 杆长 允差 杆直径 允差 棉头重量 允差 25cm ±5% 0.24cm ±0.02cm 62.5g/百支 ±15% 20cm ±5% 0.24cm ±0.02cm 62.5g/百支 ±15% 18cm ±5% 0.24cm ±0.02cm 6g/百支 ±15% 15cm ±5% 0.24cm ±0.02cm 6.5g/百支 ±15% 12cm ±5% 0.24cm ±0.02cm 6g/百支 ±15% 10cm ±5% 0.23cm ±0.02cm 6g/百支 ±15% 8cm ±5% 0.23cm ±0.02cm 6g/百支 ±15% 6cm ±5% 0.23cm ±0.02cm 6g/百支 ±15% 3.2结构组成 棉签由脱脂棉和竹棒加工制成。 3.3外观 棉签所用竹棒的表面应光滑、粗细均匀，不应有毛刺，棉签的棉头外表应洁 净、松软，棉头成型大小要均匀。 4 3.4棒与棉头的结合牢固度 棉签的棉头与竹棒捻合部分要牢固，不得自然脱落，施加5N 的轴向静拉力持 续10秒，棉头与棒不得分离。 3.5 白度 剥离棉签头的医用脱脂棉，其白度应不低于60度。 3.6水中可溶物 剥离棉签头