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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2018-04-11 颁布
- | 2019-05-01 实施
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Y YT 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针
ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0587 2018
代替 —
YY0587 2005
一次性使用无菌牙科注射针
Steriledentalinectionneedlesforsinleuse
j g
( : , )
ISOD
2018-04-11发布 2019-05-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0587 2018
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
— 《 》。 — ,
本标准代替 YY0587 2005一次性使用无菌牙科注射针 与YY0587 2005相比 除编辑性修
改外主要技术变化如下:
——— “ ” “ ” ;
修改了第 章 范围 中 筒式牙科注射器 的定义
1
——— “ ”;
修改了图 硬包装牙科针示意图
1
——— “ ” ;
修改了第 章 产品标记 中螺纹针座型式和标记示例的内容
4
——— “ ” ;
将第 章 产品标记 中的惠氏内螺纹针座的型式移至本标准中的附录
4 C
———增加了表 中 规格;
1 0.2mm
———修改了 针尖;
6.6
———修改了 可萃取金属含量;
7.3
———修改了 细菌内毒素;
8.3
———删除了10.3使用说明书条款;
———删除了附录 流量试验装置示意图;
A
———修改了附录 生物试验检验液制备;
C
———删除了附录 检验规则。
D
本标准使用重新起草法修改采用 : 《一次性使用无菌牙科注射针》。
IS
本标准与
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