《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品（征求意见稿）》.docx

GB ××××—2009 GB xxxx—xxxx PAGE PAGE 5 GB xxxx—xxxx中华人民共和国国家标准 GB xxxx—xxxx 中华人民共和国国家标准 xxxx-xx-xx实施xxxx-xx-xx发布中华人民共和国卫生部 发布 xxxx-xx-xx实施 xxxx-xx-xx发布 中华人民共和国卫生部 发布 2010-06-01实施 2010-××-××发布 食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品 （征求意见稿） GB XXXX—XXXX 食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品 1 范围 本标准适用于存在营养风险或营养不良的肿瘤患者用全营养配方食品。 2 术语和定义 肿瘤全营养配方食品 可作为单一营养来源、能够满足肿瘤患者营养需求，且适合肿瘤患者代谢特点的特殊医学用途配方食品。 3 技术要求 3.1 基本要求 肿瘤全营养配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。肿瘤全营养配方食品的生产条件应符合国家有关规定。 3.2 原料要求 肿瘤全营养配方食品中所使用的原、辅料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害使用者健康的物质。 3.3 感官要求 肿瘤全营养配方食品的色泽、滋味、气味、组织状态、冲调性应符合相应产品的特性，不应有正常视力可见的外来异物。 3.4 营养成分 3.4.1 肿瘤全营养配方食品每100 mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食状态下）或每100 g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于502kJ (120 kcal)。能量的计算按每100 mL或每100 g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17 kJ（4kcal）/g、37.7 kJ（9kcal）/g、17 kJ（4kcal）/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算），所得之和为kJ（kcal）/100mL或kJ（kcal）/100g值。 3.4.2 肿瘤全营养配方食品所含蛋白质的含量应不低于1.0g/100kJ (4.2g/100kcal)，蛋白质原料应为全优质蛋白(整蛋白、短肽和/或游离氨基酸）。蛋白质的检验方法参照GB 5009.5。 3.4.3 肿瘤全营养配方食品所含脂肪的含量应不低于0.67g/100kJ (2.8g/100kcal)，不高于1.34g/100kJ (5.6g/100kcal)（脂肪供能占总能量的25%-50%），其中n-3脂肪酸（以EPA和DHA计）在配方中的供能比应为2%-6%,其中EPA含量不低于50%。脂肪酸的检验方法参照GB 5413.27。 3.4.4 适用于肿瘤全营养配方食品所含的微量营养成分的含量应符合表1的规定。 3.4.5 除表1中规定的成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表2的一种或多种成分，其含量应符合表2的规定。 表1 营养成分指标 营养素 每100kJ 每100kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 维生素A/(μgRE) a 9.3 53.8 39.0 225.0 GB 5413.9 或 GB 5009.82 维生素D/(μg) b 0.19 0.75 0.80 3.14 GB 5413.9 维生素E/(mg α-TE) c 0.19 N.S.e 0.80 N.S. GB 5413.9 或 GB 5009.82 维生素K1/(μg) 1.05 N.S. 4.40 N.S. GB 5413.10 或 GB 5009.158 维生素B1/(mg) 0.02 N.S. 0.07 N.S. GB 5413.11 或 GB 5009.84 维生素B2/(mg) 0.02 N.S. 0.07 N.S. GB 5413.12 维生素B6/(mg) 0.02 N.S. 0.07 N.S. GB 5413.13 或 GB 5009.154 维生素B12/(μg) 0.03 N.S. 0.13 N.S. GB 5413.14 烟酸（烟酰胺）/(mg) d 0.05 N.S. 0.20 N.S. GB 5413.15 或 GB 5009.89 叶酸/(μg) 5.3 N.S. 22.2 N.S. GB 5413.16 或 GB 5009.211 泛酸/(mg) 0.07 N.S. 0.29 N.S. GB 5413.17 或 GB 5009.210 维生素C/(mg) 1.3 N.S. 5.6 N.S. GB 5413.18 生物素/(μg) 0.5 N.S. 2.2 N.S. GB 5413.19 钠/(mg) 20 N.S. 83 N.S. GB 5413.21 或 GB 5009.91 钾/(mg) 27 N.S. 111 N.S. GB 5413.21 或 G