核准日期2006年11月21日.docVIP

PAGE 核准日期:2006年11月21日 修改日期:2010年10月26日 修改日期:2011年03月23日 奥先达 注射用奈达铂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用奈达铂 商品名称：奥先达 英文名称：Nedaplatin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Naidabo 【成份】 本品活性成份为奈达铂。 化学名称：(Z)－二氨(羟基乙酸-O1,-O2,)铂。 化学结构式： 分子式：C2H8N2O3Pt 分子量：303.18 辅 料：右旋糖酐。 【性状】 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 【适应症】 主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌，卵巢癌等实体瘤。 【规格】（1）10mg （2）50mg 【用法用量】 临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。 【不良反应】 本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注： (1) 严重不良反应： 1) 过敏性休克症状 (0.1-5%)：出