《放射诊疗许证》申办程序.docVIP

《放射诊疗许可证》申办程序 一、受理依据 　　《中华人民共和国行政许可法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等。 　　二、受理范围 　　医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请： 　　1、使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。 　　2、开展1所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。 　　3、开展1、2所列放射诊疗工作，同时开展定向γ刀、X刀治疗、医用加速器治疗、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗、钴-60机治疗、后装治疗、深部X射线机治疗、敷贴治疗等放射治疗及PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗或放射性药物治疗等核医学工作的医疗机构，向省级卫生行政部门提出申请。 三、呈报材料 　 （一）初次申请（省发证所需资料） 　　1、放射诊疗许可申请表； 　　2、放射诊疗许可市级卫生监督机构初审意见； 　　3、《医疗机构执业许可证》（副本复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； 　　4、放射诊疗专业技术人员一览表及放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； 　　5、放射诊疗设备清单； 　　6、本年度放射诊疗设备防护、性能检测报告； 7、2007年以后新上放射诊疗设备，属于配置许可管理的，需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）； 8、《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）； 9、《辐射安全许可证》（复印件）； 10、放射诊疗许可现场审核表。 （二）初次申请（市、县区发证所需资料） 　　1、放射诊疗许可申请表； 　　2、《医疗机构执业许可证》（副本复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； 　　3、放射诊疗专业技术人员一览表及放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； 　　4、放射诊疗设备清单； 　　5、本年度放射诊疗设备防护、性能检测报告； 　　6、2007年以后新上放射诊疗设备，属于配置许可管理的，需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）； 　　7、《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）； 　　8、《辐射安全许可证》（复印件）； 放射诊疗许可现场审核表。 （三）变更许可项目 　　医疗机构变更名称、法人代表、地址、放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，须向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。 　　1、医疗机构变更名称、法定代表人或负责人、地址（非迁址）的，应先办理《医疗机构执业许可证》变更，再申请办理《放射诊疗许可证》变更，需提交材料： 　 （1）放射诊疗许可变更申请表； 　 （2）《医疗机构执业许可证》（副本复印件）； 　 （3）《放射诊疗许可证》正、副本原件； 　 （4）单位名称、地址（非迁址）变更：需提供当地机构编制部门或批准变更部门出具的证明文件。法定代表人变更：需提供单位主管（上级）部门出具的证明文件即任命决定的原件及复印件。 　　2、医疗机构地址不变，仅变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，需提交材料： 　 （1）放射诊疗许可变更申请表； 　 （2）《放射诊疗许可证》正、副本原件； 　 （3）第（一）或（二）中2、3、4、5、6、7、8、9、10项所列材料，并在申请材料中注明变更内容。 ?　?3、医疗机构变更地址（迁址）的，应向卫生行政部门重新申请办理《放射诊疗许可证》，按初次申请提交材料。 （四）校验 　　医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验一并进行，并由核发《放射诊疗许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜。校验应在期满三个月前向发证机关提出校验申请，校验时医疗机构应当提交下列材料： 　　1、放射诊疗许可校验申请表； 　　2、放射诊疗许可校验市级卫生监督机构初审意见（上报件需提供）； 　　3、《放射诊疗许可证》正、副本（原件）； 　　4、《医疗机构执业许可证》（副本复印件）； 　　5、校验周期内放射诊疗工作总结； 　　6、放射诊疗设备清单、人员一览表及变动情况； 　　7、校验周期内放射工作人员的个人剂量监测报告、健康检查报告和教育培训情况报告； 　　8、校验周期内放射诊疗设备的防护、性能检测报告； ??9、放射事件发生与处理情况报告； ???? 10、放射诊疗许可现场审核表。 　 （五）遗失补办 　　医疗机构遗失《放射诊疗许可证》，应及时在当地主要报刊上刊登遗失公告，并于公告三十日后的一个月内向原发证部门申请补办，申请补办应提交下列材料： 　　1、书面补证申请（应有医疗机构法定代表人签字确认并加