乳腺癌辅助内分治疗相关试验.pptVIP

国际乳腺组（BIG）1-98试验 BIG 1-98是关于来曲唑作为绝经后早期乳腺癌辅助治疗与TAM单药或序贯用药对比的III期临床试验。 入组患者8028例，随机分为4组：A组TAM；B组来曲唑；C组TAM 2年序贯来曲唑3年；D组来曲唑2年序贯TAM 3年。经过26个月的中位随访，无病生存事件风险来曲唑组比TAM组降低19％。当统计中去除非癌死亡时，其结果更加显著（21％）。 IES 031（Intergroup Exemestane Study 031）试验 共纳入4742例绝经后受体阳性的乳腺癌患者，在手术后先用TAM2～3年（每日口服20mg），然后随机分为两组，一组（2362例）改用依西美坦治疗（每日口服25mg），另一组（2380例）继续接受TAM治疗2～3年。中位随访30.6个月的结果显示，依西美坦和TAM组事件数（局部复发或远处转移、对侧乳腺癌或死亡）分别为183与266。与TAM组相比，依西美坦组未经校正的风险比为0.68(P0.001)，表明在随机分组后3年时，患者的乳腺癌复发风险下降了32％。两组无瘤生存率分别为91.5%与86.8%，总生存率上没有显著差异。 根据以上试验结果，目前芳香化酶抑制剂已成为乳腺癌辅助治疗的标准治疗药物之一。 EBCTCG 于1998年发表了55组共37000例随机临床试验的荟萃分析结果。口服TAM 5年能显著提高患者的1