(高质)医疗器械计算机软件验证方案模板.docVIP

医疗器械计算机软件验证方案模板 依据: 《医疗器械生产质量管理规范》 MDD/93/42EEC医疗器械指令 GB/T 19001-2016 IDT ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 YY/T 0287-2017 IDT ISO13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 编 制: 审 核: 批 准:  0 修改历史/History 版本/Version 变更号/Change No 原因/Reason 01 NA 第一次发行/First Edition  *******有限公司 目 录TOC \o 1-2 \h \u HYPERLINK \l _Toc309390393 1. 确认目的 PAGEREF _Toc309390393 \h 3 HYPERLINK \l _Toc309390394 2. 确认范围 PAGEREF _Toc309390394 \h 3 HYPERLINK \l _Toc309390395 3. 确认职责