第14章-急性毒性试验.pptVIP

任立群 第十四章 急性毒性试验 Acute toxicity test 第一节 概念和意义 一、基本概念 急性毒性：指24小时内单次或多次大剂量给予某药物所出现的有害作用，亦即指机体（人或实验动物）一次性大剂量接受某种药物后所产生的快速而剧烈的中毒反应， 包括一般行为和外观改变、大体改变以及死亡效应。 急性毒性试验：以观察急性毒性为目的而设计的一种毒理学试验，急性毒性试验以阐明药物的剂量-毒效关系为出发点，为全面毒性试验打下基础。 第一节 概念和意义 急性毒性试验的内容 定性—毒性反应的类型、出现和消失时间、可能的靶器官和死亡原因等； 定量—致死量、最大给药量、半数致死量等。 急性毒性试验的目的和意义 测定药物的LD50及相关参数，初步估计该药物的毒性大小； 观察药物的急性中毒症状，推测药物毒性靶器官 为长期毒性试验和特殊毒性试验提供剂量设计参考 第一节 概念和意义 急性毒性试验是临床前新药安全性评价的第 一步，与其它毒性试验相比具有简单、经济、易 行等特点。因此新药研究开发时往往通过该项试 验，尽可能多的了解一些新药的毒理学特点，为 早期判断侯选新药是否具有研究开发价值提供毒 性强度资料。 第一节 概念和意义 急性毒性试验试验结果体现了药理学与毒理学最基本的要素 — 剂量的增加常伴随着反应