1试验室管理制度跟标准.pptVIP

4. 内审是实物检查和文件检查过程 审核过程均应形成文件; 审核过程应有文件化的程序指导； 审核前编制审核计划; 审核中作好审核记录、不符合（不合格） 审核后提交跟踪验证报告、审核报告 五．审核频次P137 ※1.常规审核：每年至少 1次，覆盖管理体系所有要素。 2. 特殊审核：出现下列情况增加审核： -1. 出现质量事故或客户对某一环节连续投诉； -2. 内部监督连续发现质量问题； -3. 实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化（增加、减少、更换等）； -4. 资质评审前（第二方或第三方现场评审前）。 六 、内审中各部门和人员的职责[指南P137] （一）人员职责 1. 最高管理者职责 -1.支持内审员的工作； -2.重视内审的意义和作用； -3.及时了解内审结果为改进提供依据。 -4.聘任人员。 2. 质量负责人职责[指南P137] ※为内审的主要负责人： -1. 批准年度内审计划，组织实施内审； -2. 组成内审组及任命组长； -3. 将内审计划通知组长和受审核部门； -4. 负责不符合项追踪； -5. 负责内审质量和内审员的培训； -6. 组织编制/审核内审总结报告。 -7. 组织制定纠正、预防措施。 3. 内审组长职责[指南P137] -1. 编制内审实施计划； -2. 组织实施内审,主持内审首次与末次会议； -3. 负责与被审核部门沟通与反馈信息； -4. 向质量负责人报告内审实施进程及遇到的重大问题； -5. 清晰明确地报告内审结论； -6. 签发不符合项报告； -7. 编写(或参与)内审报告(根据机构部门设置)。 4. 内审员职责[指南P138] -1. 编制内审检查表； -2. 向受审核方传达和阐明审核要求； -3. 有效地执行内审实施计划； -4. 记录审核发现,向组长提交相关记录； -5. 报告审核结果并形成不符合项报告； -6. 对内审发现的不符合项跟踪和验证. 七 、 内部审核步骤[P138] ※管理体系内审一般分为5个阶段： ※1.审核策划与准备； 2.审核实施（建立记录和不符合报告）； 3.编写内审不符合报告; 4.跟踪审核验证； 5.编写内审总结。 内部审核工作流程 1.审核策划与准备 3. 编写内审报告 4 5. 编写内审总结 2 （一）内部审核策划与准备 1.制定内部审核计划，包括以下3种: ※1. 年度审核计划（内容：目的、范围、依据、内审组成员及分工、时间安排等）；年初度制定 . ※2. 审核实施计划（比年度审核计划详细具体,应写明：哪位内审员何时到何部门审何条款；审核前二周制定 ※3 专项审核计划（涉及的范围较窄），审核前制定 。 制订计划时应注意三点： A、内审员安排要考虑发挥个人的知识面、专业特长（区别管理部门、检测部门）。 B、对证书/报告质量有直接影响的过程（要素）部门安排较多时间。 d、审管理层（最高管理者、技术管理层和质量主管）主要看要素规定及其职责落实情况。 2. 年度内部审核实施方式（集中式、滚动式） 集中式(检测机构首选): .1. 集中时间，针对全部要素、部门、过程； .2. 纠正措施和跟踪验证在限定时间内完成。 滚动式: 持续时间长。纠正行为和跟踪验证陆续展开。审核周期(1年)长，重复次数多。 5. 审核通知 审核前3-5天将审核计划通知被审核部门。 让受审核部门做好充分准备，可自查完善与整改，有利于推动内部改进。内审时相关人员尽量在位，相关文件或记录能及时查到，配合做好审核工作。 内审实施通知 （二） 内部审核实施 基本过程 以首次会开始,按计划进入现场检查、核实记录客观证据，得出审核发现。 经被审核方负责人确认不符合事实后，开具不符合报告。 汇总后得出审核结论，以末次会结束现场审核。 1. 首次会议 参会人员:内审组全体成员和被审核方领导及相关人员参加; 首次会议主持人：内审组长[一般为质量负责人]; 与会人员签到; 介绍审核具体内容、方法，协调、澄清有关问题。 可以很简单，但不能省略。 1）首次会议内容： a .申明目的、范围，明确依据、涉及的部门和要素； b.宣读审核计划和日程安排,征得被审核方的最后确认; c.强调审核原则，阐明公正客观的立场； d.澄清有关问题，交流双方关心的具体问题； e.建立内审组与被审核方的联系，明确审核陪同人员。 2.现场审核 1) 按检查表进行,一般检查样品数量: ※ (1) [每种样品抽取数量可为2～ 3件，兼顾不同操作者]。 ※ (2)操作场应全部检查。 2). 现场审核原则 a.以客观证据为依据的原则