浅谈基于风险管理——决策树的灭菌方法选择.pdfVIP

艺探讨与系统设计◆Gongyitantao yu Xitongsheji 浅谈基于风险管理 —决策树的灭菌方法选择 —— 刘枳岑 梁 毅 （中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 210009 ： ，就灭菌工艺的合理选择进行探讨。并认为： 摘要 根据风险管理的要求，使用风险管理工具欧盟决策树的分析方法 国内企业在灭菌方法乃至GMP管理其他环节中，都没有选择科学的风险管理控制工具，必须进行改进。 关键词：灭菌方法；风险管理；决策树；GMP 菌的定义是完全没有活的微生物存在的状态，当 具有时间短、温度低、热效应好的优点，适用于耐湿、耐 然这是一个绝对性的理论的标准，任何产品几乎不可能 热物品的灭菌。湿热灭菌条件通常采用方式有3种，121 达到 菌的状态。而在实践中一般用生长培养基试验时 ×15 min 、121 ×30 min或116 ×40 min ，也可采用其 任何细菌