IATF16949标准最新解释.doc

自2016年10月1日IATF发布了IATF16949:2016新版标准以来，收到了大量的反馈和意见。经过近一年的时间，在2017年10月13日，IATF终于在其官网发布了自新标准发布以来第一版解释Sanctioned Interpretations #1-9(SIs)。 IATF16949第一版于2016年10月发布，并于2017年1月1日正式生效。IATF确定和批准如下解释。除非有其它明示，本解释于发布之日其开始应用。? 更新的内容以蓝色字体显示。? 一个SI更新了规则或者要求的解释，据此，其也将成为（定义）不符合的基础。? SI 1-9 发布于2017年10月，并正式于本月生效。 3.1 汽车行业术语和定义 顾客要求 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求，一般条款与条件，顾客特殊要求等）。 当被审核的组织为汽车制造商、汽车制造商的分公司或者汽车制造商的合资企业，则相关顾客由汽车制造商、汽车制造商的分公司或者汽车制造商的合资企业定义。 更改理由： 顾客要求是汽车制造商在其供应链为满足产品实现过程的应用。因此，如果汽车制造商自己被审核，则（应由）汽车制造商自己定义（顾客要求）是如何批准和／或输入应如何管理。 解读： 这是针对主机厂申请IATF16949认证的情形（如何定义顾客要求） 4.4.1.2 产品安全 组织应具有文件化的过程管理与产品安全相关的生产和制造过程，适用时，应包括但不限于如下： ? ? ? a)-m) （）。 注：有关安全相关要求或文件的特殊批准应基于顾客要求或者组织内部过程要求。是指负责批准含有安全相关内容文件的职能（通常如顾客）所做出的额外批准。 更改理由： 澄清有关安全相关要求或文件的特殊批准评审方面的模糊。 解读： 本条款更改强调，有关产品安全方面的特殊批准应遵循顾客要求或者组织自己内部流程的要求。 6.1.2.3 应急计划 组织应： a)-b) （）。 c）在如下情形下准备应急计划以保证供应的持续性，如关键设备故障（也可以参见8.5.6.1.1）；外部产品、过程及服务供应中断；经常性的自然灾害；火灾；公共事业中断；对信息系统的网络攻击；劳动力短缺；基础设施中断； 更改理由： 组织需要明确遭受网络攻击的可能性，由此可能带来的制造及物流运作的瘫痪，包括勒索软件。组织应确保其已经做好应对网络攻击的准备。 解读： 这是IATF在原有标准基础上新增加的需要组织制定应急计划的情形，目的是要避免由于组织网络遭受攻击所导致的制造或物流中断，进而影响顾客（给顾客带来生产中断或生产中断的风险）。 7.2.3 内审员能力 组织应有一文件化的过程用以验证内审员的能力，并考虑了组织定义的要求和／或顾客特殊要求。有关审核员能力的更多要求，参考ISO19011。组织应维护一份合格内审员名单。 质量管理体系审核员，制造过程审核员及产品审核员，都需要证明至少具备如下能力： a) 理解运用汽车行业过程方法实施审核，包括基于风险的思维； b) 理解适用的顾客特殊要求； c) 理解有关审核范围所适用的ISO9001和IATF16949的要求。 d) 理解审核范围有关的适用的核心工具要求； e) 理解如何策划、实施、报告及关闭审核发现。? 另外至少，制造过程审核员应证明其理解审核的有关过程的技术，包括过程风险分析（如PFMEA）和控制计划。 至少，产品审核员应证明其理解产品要求和使用相关监视测量设备验证产品符合性的能力。? 当为达成上述能力而实施培训时当组织自己的人员提供上述能力培训时，证明讲师具备上述能力的文件化信息应保留。 更改理由： 对质量管理体系审核员，过程审核员和产品审核员的能力进行了区分。澄清了提供内审员培训的内部讲师的能力和经验要求。 解读： 这是IATF做出的一个非常重要的修订和解释，也解决了很多人的困扰。 1）a-e中的要求仅适用于体系审核员； 2）明确了过程和产品审核员的最低要求； 3）修订了原有标准条款，对内审员培训，只针对内部讲师提出了资格和经验评估的要求（以前的标准要求困扰了很多人，特别是咨询老师）。 7.5.1.1 质量管理体系文件 质量手册应至少包括 ： a) 质量管理体系范围，包括任何删减的细节和判断； b) 质量管理体系建立的文件化过程，或对其引用； c) 组织的过程和它们的顺序及相互作用（输入及输出），包括任何外包过程的类型及控制程度； d) 显示组织质量管理体系满足顾客特殊要求的对应文件（如，矩阵表例如：表格，清单，或矩阵表）。 更改理由： 一些认证机构和组织期望澄清矩阵表并非强制性的文件形式。矩阵表仅是一种可接受的方法。应用的文件格式应由组织决定。 解读： 这个本来就用改这样啊！形式是为内容服务的，没啥好解释的！ 8.3.3.3 特殊特性 组织应使用多方论证的方法建立、文件化，用