注射用奈达铂说明书--奥先达.docVIP

注射用奈达铂说明书 【药品名称】 通用名：注射用奈达铂 商品名：奥先达 英文名：Nedaplatin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Naidabo 【成份】 本品主要成份为奈达铂，其化学名为(Z)－二氨(羟基乙酸-O1,-O2,)铂 其结构式为： 分子式：C2H8N2O3Pt 分子量：303.18 Cas No：95734-82-0 辅料：右旋糖酐 【性状】本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 【适应症】主要用于头颈部癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。 【规格】10mg 【用法用量】 临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。 【不良反应】 本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注： (1) 严重不良反应： 1) 过敏性休克症状 (0.1-5%)：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。 2) 骨髓抑制 (频度不明)：表现为红细胞减