帕利哌酮治疗复发分裂症1年随访的研究.docVIP

帕利哌酮治疗复发分裂症1年随访的研究 　　摘要：目的 观察帕利哌酮对复发精神分裂症长期治疗的有效性、安全性及对社会功能的影响。方法 50例使用帕利哌酮治疗患者，剂量为6mg～12mg/d，疗程1年。分别于入组时，治疗1月末、3月末、6月末、9月末 、1年末用阳性和阴性症状量表（PANSS）评定疗效。用不良反应症状量表（TESS）评价药物副反应。用社会功能缺陷评定量表（SDSS）评定社会功能的影响程度。治疗过程中定期检查血常规、血糖、心电图、肝功能。结果 随访治疗3月末～1年末PANSS、SDSS评分与治疗前比较差异均有非常显著性（P0.01），无论PANSS评分还是SDSS评分在帕利哌酮治疗过程中均呈下降趋势。随访1年间发现有12例复发，占随访人数的24%。TESS结果表明：早期的不良反应有头晕、嗜睡、口干相对较多，后期以体重增加为主，且症状程度较轻。结论 帕利哌酮对复发精神分裂症维持治疗有效且安全，长期服用能够恢复、保持患者良好的社会适应能力。 　　关键词：帕利哌酮；精神分裂症；长期疗效；社会功能 　　帕利哌酮是非典型抗精神病药利培酮的活性代谢产物9-羟利培酮，为苯并异?唑的衍生物，主要通过阻断5-羟色胺2A（5-HT2A）受体和多巴胺D2（DA2）受体发挥抗精神病的作用。临床研究提示帕利哌酮可以有效控制精神分裂症阳性症状、改善阴性和认知损害、提高患者的耐受性和依从性，起效较快，并能改善对其他非典型抗精神病药治疗无效患者的临床疗效，为精神分裂症患者的全面康复提供了一种新的治疗选择。国内有关帕利哌酮对急性期及首发精神分裂症疗效的报道已较多[1，2]，发现具有较好效果，但帕利哌酮对复发精神分裂症效果如何尚无系统报道，为此我们对住院及门诊复发精神分裂症患者进行了1年的跟踪随访观察，评价帕利哌酮长期治疗复发精神分裂症的有效性、安全性及对社会功能影响，现将结果报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 病例来自2012年1月～6月临沂市精神卫生中心住院及门诊患者。入组标准：①符合中国精神疾病分类及诊断标准第3版（CCMD-3）中精神分裂症诊断标准；②年龄18～60岁；③基线阳性及阴性症状量表（PANSS）≥60分；④本次系复发患者；⑤知情同意。排除标准：伴有严重器质性疾病者，如癫痫、精神发育迟滞、嗜酸性粒细胞过多性疾病、前列腺增生、窄角性青光眼、任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者；已知对帕利哌酮过敏者；酒精、药物依赖者；妊娠或哺乳期妇女；观察期间使用其它抗精神病药物者。 　　1.2方法 　　1.2.1研究方法 从患者治疗始，研究者即与患者及其亲属建立治疗同盟，让患者及亲属参与制订治疗计划，对其讲授精神分裂症有关知识、应对技巧与策略、治疗与预后、药物维持治疗的重要性、家庭在康复中的作用等，并纠正家属对疾病的错误认知。凡急性期治疗4w末PANSS总分减分率≥50%者即视为治疗有效，并进行至少每隔3个月门诊随访或家庭访视一次（符合条件者共50例），连续1年。每次随访时充分了解患者及亲属的需求，针对每个家庭的治疗特点及存在的问题，进行指导、帮助，并于下次随访时进行督导。随访期间无论是否复发，均继续进行随访满1年。开始有72例患者入组治疗，符合随访条件者共50例，男31例，女19例；年龄19～58岁，平均（30.65±9.62）岁；复发次数1～6次。 　　1.2.2药物治疗 帕利哌酮（商品名：芮达，西安杨森制药有限公司生产）初始剂量为每早6mg口服， 1～2w渐增至治疗剂量（9mg～12mg/d）。随访时药物剂量6mg～12mg/d，平均（9.26±2.61）mg，疗程1年。研究期间不合用其他抗精神病药物，但视情况可合并苯二氮卓类药物或苯海索等，并做记录。 　　1.2.3量表评定 分别于入组时，治疗1月末、3月末、6月末、9月末、1年末由不了解研究情况的人员对患者用阳性和阴性症状量表（PANSS）、社会功能缺陷筛选量表（SDSS）评定疗效，用副反应量表（TESS）评定药物治疗的不良反应，评定前对上述量表进行培训，并取得良好一致性（Kappa值≥0.83）。并于治疗前及每次随访时分别进行血常规、血糖、肝功能、心电图检查。随访期间凡PANSS总分减分率与入组时比较50%者记为复发。 　　1.2.4统计分析 计量用t检验，计数采用χ2检验。采用SPSS10.0统计软件处理。 　　2结果 　　2.1 随访及复发情况 1年随访期间，符合随访条件的50例患者共有12例脱落，其中因复发而改用或合并其它抗精神病药物4例，因不良反应如肥胖而终止换用其它药物有3例；经济及其他原因5例，脱落率24.0%。随访时发现有12例复发，占随访人数的24%（12/50），占总人数的16.7%（12/72），从有效到复发的时间为4个月～1