10-“中医药现代化研究”重点专项2018年度度项目申报指南.doc

go — PAGE 1 — 附件10 “中医药现代化研究”重点专项 2018年度项目申报指南 本专项的总体目标是：突出中医药的优势特色，继承与创新相结合，充分利用现代科技，加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医“治未病”、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务的现代提升和中医药大健康产业的发展。 本专项以中医药防治重大疾病、中医“治未病”、中药开发及质量控制三大领域为重点，从基础、临床、产业三个环节进行全链条、一体化设计，将专项研究任务分解为中医药理论传承与创新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科技示范、中医药国际化、少数民族医药传承与创新等6大任务，2018年将在上述6大任务部署25个研究方向，经费总概算约为5.6亿元。 1. 中医药理论传承与创新 1.1名老中医和民间医药现代传承研究 1.1.1名老中医特色方法技术和重大疾病防治经验研究 研究内容：对100名以上名老中医（国医大师、国家评选公布的全国名中医、国家中医药管理局1～5批全国师承指导导师）临床诊疗案例进行系统的收集，在统一规范术语、统一数据采集方法基础上，充分利用临床科研设计、衡量、评价（DME）、循证医学以及数据挖掘、人工智能等方法与技术，对每位名老中医的学术观点、辨证施治方法、诊疗技术、用药特点、核心方药以及临床疗效等进行系统研究；并针对现代难治病对不同名老中医诊疗经验、治疗方法、方药等进行系统的比较分析研究。 考核指标：完成不少于100位名老中医学术观点、辨证施治方法、诊疗技术、用药特点、传承要点、疗效评价的系统研究，提交每位名老中医诊疗经验传承研究报告；系统采集每位名老中医不少于500份的完整诊疗病例。每份病历包括最少3个诊次以上诊疗记录以及疗效评估与离院随访的记录；每位名老中医形成系统研究报告一份，并提炼不少于一种名老中医独特辨证方法、特色有效方药或特色诊疗技术，录制成可推广应用的视频资料；建立网络化的开放式的现代传承服务平台，并在覆盖东中西部地区不少于1000家基层医疗机构和不少于1000名中医医务人员进行推广使用；完成10种以上疾病不同名老中医治疗方法的比较分析研究。 支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 有关说明：申报单位应有较好的前期工作基础，组织和实施过名老中医经验传承的研究工作，有充分的名老中医资源；鼓励企业联合申报；其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1：1。 1.2基本证候与重大疾病病因病机创新研究 1.2.1基本证候辨证标准的系统研究 研究内容：选择与重大疾病、慢性疾病密切相关的基本证候（气虚证除外），系统梳理历史沿革，结合临床开展足够样本量的临床流行病学研究，对相关证候临床特征、证候辨证要素和辨证规范化进行深入分析研究，在临床辨证论治规律研究基础上，阐明其现代生物学基础，探索建立中医证候辨识的新方法。 考核指标：以临床试验数据为支撑，完成1~2个与对应疾病相关的中医基本证候的核心病机，明确证候的临床特征与演变规律；初步阐明相关疾病证候的生物学基础；形成可推广应用的中医证候辨识标准和技术方法，为提高辨证论治相关疾病的临床效果提供理论与方法学的数据支撑,为中药新药临床研究技术指导原则提供依据。 实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过3项 1.3基于经典名方与中药大品种的药性理论和复方配伍理论研究 1.3.1中药配伍复方治疗理论研究 研究内容：选择确有疗效、临床长期应用的经典名方，整合多学科方法开展经方配伍治疗理论研究，诠释方剂配伍理论的现代科学内涵；建立相关经典名方体外与体内有效组分的解析技术，形成组分配伍创制现代中药的技术规范，为中药复方重大新药创制和经方优化提供方法和技术支撑。 考核指标：解析2~3个经典名方的中药配伍治疗理论和量效关系，建立中药配伍和量效关系研究模式。阐明中药有效组分配伍的体内过程及其作用模式，形成组分配伍创制现代中药的技术规范，诠释中药组分配伍的现代科学内涵。完成2个源于经典名方组分配伍的新药处方，并提供有效性、安全性、临床适应证的证据。 支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 1.4基于常用腧穴的腧穴特异性和效应机理研究 1.4.1经络学说关键问题的创新研究 研究内容：在系统梳理经络学说源流与发展现状的基础上，结合临床与基础研究的成果，利用现代科技的多种方法和手段，建立客观的研究方法，探索和解释经脉系统与气血、脏腑相关、经脉病候以及循经感传等经脉现象的生物学基础及其临床意义。 考核指标：提供若干依据充分、机制创新、可以有效解释经脉现象的研究报告与能