【好文推荐】比卡鲁胺片仿制药和原研药的质量比对.PDFVIP

2018/10/18 中国医药工业杂志 【好文推荐 】比卡鲁胺片仿制药和原研药的质量比对 原创 ：中国医药工业杂志 中国医药工业杂志 前天 未经授权 ，不得转载 比卡鲁胺片仿制药和原研药的质量比对 Quality Consistency Evaluation of the Original and Generic Bicalutamide Tablets 江文明 ，刘 茜 ，金 薇 ，宋冬梅 ，杨永健* (上海市食品药品检验所 ，上海 201203) 摘要 ：比较了比卡鲁胺片原研药和仿制药的有关物质 、含量、含量均匀度和溶 出曲线 ，以评价仿制 药 与 原 研 药 的一 致 性 。采 用 HPLC 法 测 定 有 关 物 质 、含 量 均 匀 度 和 含 量 。采 用 桨 法 ，转 速 50 r/ min ，以均含0.5％十二烷基硫酸钠