内蒙古自治区食品药品行业信用评价管理办法（试行 ... - 中华食品信息网.docx

附件 内蒙古自治区食品药品行业信用评价管理办法（试行） 总则 第一条 为加强对食品药品生产经营者的监督管理，完善内蒙古自治区食品药品安全信用体系建设，引导生产经营者依法诚信从业，切实保障食品药品安全。根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《内蒙古自治区公共信用信息管理办法》及国家食品药品监督管理总局《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（食药监稽〔2015〕258号），结合实际，制定本办法。 第二条 在内蒙古自治区区域范围内从事食品药品生产经营的公民、法人、其他组织（以下简称食品药品生产经营者）的食品药品安全信用信息管理工作，适用本办法。 本法所称食品药品生产经营者包括从事食品、药品、化妆品、医疗器械生产经营的公民、法人、其他组织。 第三条 食品药品安全信用信息管理包括食品药品安全信用信息采集、信息归集、评价标准、等级确定、分类管理、守信激励、失信惩戒以及信息公布、档案管理和使用等。 第四条 食品药品安全信用信息管理坚持“依法依规、公平公正、客观准确”的原则。食品药品监督管理部门对食品药品生产经营者的褒奖和违法违规行为的处罚依照本办法的规定录入“内蒙古自治区食品药品监督管理局信用管理系统”（以下简称信用管理系统）。 第五条 自治区食品药品安全信用信息管理工作实行统一归口、分级管理、分级发布的制度。 第六条 自治区食品药品监督管理局负责全区食品药品安全信用信息管理工作，具体包括： 负责全区食品药品安全信用信息管理系统建设、管理工作； 负责本级直接审批、监管的食品药品生产经营者相关信用信息归集、更新、使用； 对全区食品药品安全信用等级管理和分值评定工作进行监督指导； 审核汇总全区食品药品生产经营者食品药品安全信用等级的评定结果； 组织协调、检查督查和考核通报全区食品药品安全信用工作； 负责向国家食品药品监管总局和自治区社会信用主管部门上报全区食品药品安全信用信息； 向社会及时公布全区食品药品生产经营者信用信息； 对下级食品药品监督管理机关报送的业务进行解释以及其他属于食品药品安全信用管理的工作。 第七条 盟市、旗县（区）食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品药品安全信用信息建设和管理工作，具体包括： 负责直接审批、监管的食品药品生产经营者相关信用信息的归集、更新与使用； 负责本辖区内食品药品安全信用信息的采集、记录、归档、评定和上报； 对食品药品生产经营者的信用信息变更提出建议、意见； 负责向社会公布辖区内食品药品安全信用信息； 上级主管部门指派或委托的其他信用信息建设和管理工作。 第八条 各级食品药品监督管理部门应当按照信用信息评定结果，对辖区内食品药品生产经营者实施分级分类监管。明确信用管理部门，组织协调辖区内食品药品安全信用分级分类、日常维护、检查督查和考核通报等工作。 信用信息归集 第一节 信用信息内容 第九条 食品药品生产经营者的信用信息包括主体基础信息、行政许可信息、质量安全信息、监督检查信息、产品检验抽验信息、投诉举报信息、信用等级信息、行政处罚信息、表彰奖励信息、主动承担社会责任义务信息等。 第十条 生产经营者主体基础信息包括经营者名称/姓名、类别、地址、通信方式、社会信用统一代码、工商登记等主体资质信息；法定代表人、企业负责人、质量负责人等人员姓名、身份证号码等信息。 第十一条 行政许可信息包括食品药品生产经营者许可或备案、行政许可变更事项、认证管理、产品注册证明文件及编号等应当公示的各项行政许可事项相关信息。 第十二条 质量安全信息包括： （一）食品药品生产经营者的相关规章制度、内外部环境、生产经营条件、产品品种数量、质量、关键设施设备及布局、工艺流程、人员、仓储及委托生产、委托检验和计算机系统等关键要素发生变化的信息。 （二）检验抽验发现问题及品种、数量、批次、时间等信息。 （三）食品药品安全事故、质量事故、投诉举报处置，不合格产品和问题产品的追踪调查、处置、召回、销毁情况，年度产品质量安全分析报告等信息。 第十三条 监督检查信息是指食品药品监管部门的日常监督检查、专项检查、飞行检查和跟踪检查及发现问题、整改情况、责任约谈等信息。 第十四条 产品检验抽验信息是指食品药品监管部门组织实施食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验信息。 第十五条 投诉举报信息是指食品药品监管部门查收到生产经营者涉嫌违法违规行为的微信、微博、信函、电话记录、电子邮件等信息，及核查处理信息。 第十六条 信用等级信息是指食品药品监管部门管理、评定和发布的生产经营者信用等级信息。 第十七条 行政处罚信息包括食品药品生产经营者违反法律、法规、规章受到警告、罚款、没收违法所得或非法财务、责令停产停业、暂扣或吊销许可证等行政处罚，或被追究