医药中间体项目(桑园生物科技)环境影响报告.pdf

四川桑园生物科技有限公司 医药中间体（项目） 环境影响报告书 建设单位：四川桑园生物科技有限公司 环评单位：四川省环科源科技有限公司 二○一八年九月 四川桑园生物科技有限公司医药中间体（项目） 环境影响报告书 前 言 一、建设项目由来 熊去氧胆酸( sodeoxyeholicacid ，UDCA ，3a ，7 β一二羟基一5 β一胆甾烷 一24 一酸)是名贵中药熊胆的主要有效成分，《国家基本药物目录(基层医疗卫 生机构配备使用部分 ))2009 版归类为肝胆疾病用药，主要用于胆结石治疗、也 是 FDA 批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC) 的唯一药物。 此外该药物对很多 疾病具有治疗作用：如慢性胆汁淤积性疾病、原发性胆汁性肝硬化(PBC) 、原 发性硬化性胆管炎(PSC) 、妊娠肝内胆汁淤积(ICP) ，也是器官移植消除排异反 应的维持药物（慢性移植物抗宿主病(cGVHD) ），在治疗脂肪性肝病（酒精性 脂肪性肝病AFLD 和非酒精性脂肪性肝病NAFLD) 、病毒性肝炎和结肠肿瘤（包 括各种结肠息肉、腺瘤和结肠癌）方面均有较好的效果，近年来在改善血液流 变性，抑制血小板聚集，对胆固醇的溶解作用，降低毛细血管通透性，对脑缺 血的保护和治疗应用正在扩大、尤其对中老年群体脑血栓预防和治疗方面。 由于熊去氧胆酸对多种疾病治疗作用，国外每年从中国进口鹅去氧胆酸 600 吨以上用于熊去氧胆酸生产。中国由于受传统观念影响、大量采用天然熊 胆粉，含同等熊去氧胆酸的熊胆粉价格是纯熊去氧胆酸的400 多倍，价格奇高， 且这些熊胆粉都是养殖熊活体取胆汁得到的，据估计目前国内养殖的活熊约 10000 头左右随着、来源有限。随着动物保护意识的增强，天然熊胆粉将越来 越少、国内对半合成熊去氧胆酸将逐步增大，预计今后国内市场将达到500 吨 以上。 目前，市场上熊去氧胆酸的主要来源有两个：一是熊活体取胆制备的熊胆 膏，这是我国熊胆酸的主要来源和使用形式，随着动物保护的加强，这一方法 最终都会被取缔。二是从鹅去氧胆酸经过两步工艺半合成熊去氧胆酸，国内每 四川省环科源科技有限公司 前言-1 四川桑园生物科技有限公司医药中间体（项目） 环境影响报告书 年出口的600 吨鹅去氧胆酸在国外80 ％都用于熊去氧胆酸的制备。 目前，在陶家林研究员指导下成都启泰医药技术有限公司已经在成都市大 邑县建成了生产熊去氧胆酸的生产线，该生产线自投产以来，各项生产指标均 较好。经过多年的生产，企业已积累了丰富的生产经验和技术。鉴于成都启泰 医药技术有限公司生产线规模小，且现有厂区内用地规模有限，无法进行生产 线的扩建，为此企业考虑另选场地进行建设。 2018 年初陶家林研究员研究团队和管理人员共同筹资组建了四川桑园生 物科技有限公司由的有限责任公司，并选址于广安经济技术开发区新桥工业园 区内建设“医药中间体（项目）”，该项目建成后可实现年产熊去氧胆酸 150 吨。 二、项目特点 本项目为医药中间体的生产，采用的生产工艺及设备先进、成熟、可靠， 鉴于项目运行过程中涉及较多有机溶剂的使用，为有效减少运营期有机废气的 排放，项目对生产工艺进行了优化，并采取了先进的污染治理措施。 本项目主要技术特点如下： ①项目设计采用分散型控制系统（DCS ）作为整个工艺装置生产、管理的 综合信息化处理平台，自动化程度高。 ②项目整个生产过程以液态物料为主，生产设备以罐、釜为主，物料采用 管道输送，可实现密闭生产。 ③