包材相容性研究.pptx

包材相容性研究 —— 相容性研究思路以及西林瓶相容性研究实例 包材相容性研究中心 目录 一、集团介绍 二、国内外相容性研究要求 三、研究思路与西林瓶研究实践 目录 二、国内外相容性研究要求 微谱技术 包材相容性研究中心 包材相容性研究 基因毒性杂质研究 方法学开发与验证 其他药学研究服务 包材相容性研中心 微谱技术 包材相容性研究中心 包材相容性研究的情况 2013年开展相容性研究，目前已累计完成300多个项目，并且建立了年通量100个项目的技术团队。 涉及到的包材类型 安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器、钠钙瓶、聚酯瓶、气雾瓶、滴眼剂瓶等 涉及到的药品 生物药、化学药、中药；注射液、滴眼液、口服液、气雾剂、搽剂等 我们的合作客户 目录 of 43 15 国内外相容性研究要求 《Compatibility of Pharmaceutical Productsand Contact Materials ： Safety Considerations Associated with Extractables and Leachables》 -- Dennis Jenke 《药品与包装材料的相容性— 可提取物与浸出物相关安全性研究》 -- 丹尼斯• 简克