《医疗器械生产企业许可证》现场检查记录(体外诊断试剂).docxVIP

附件2 《医疗器械生产企业许可证》 现场检查记录（体外诊断试剂） 检查事项：开办□ 变更□ 延续□ 企业基本情况 企业名称 生产范围 注册地址 生产地址 法人 联系电话 检查时间 检查依据 检查组人员 序号 检查组职务 姓名 职务/职称 检查内容 1 2 3 存在问题： 关键项目： 项； 检查人 一般项目： 项： 检查人 检查结论： 通过检查□ 未通过检查□ 整改后复查□ （注：检查结论为“整改后复查”的企业应当在现场检查结束后的规定时限内[生产许可（含变更）现场检查在30天内]完成整改并向原审查部门一次性提交整改报告。） 检查组签字： 组 长： 年 月 日 组 员： 年 月 日 观察员： 年 月 日 企业对检查结论的意见： 法定代表人(企业负责人)签字： 年 月 日 （企业公章） 说明: 1. 表中空间不足,可附页。 2. 此表签字复印件无效。3. 此表一式三份，省辖市局或县（市）区局和企业各执一份。4.现场检查记录及综合