2018执业西药师考试药学专业技术知识一考点汇总.docVIP

2018年执业西药师考试药学专业知识一考点汇总 1. 商品名： ①成分相同的药品，不同国家、不同厂家生产，商品名不同。 ②商品名由制药企业自己选择，可以注册和申请专利保护。 ③不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口。 2. 通用名： ①有活性的物质，而不是最终的药品，是药学和医务人员使用的共同名称。 ②不受专利和行政保护，一个药物只有一个通用名。 ③是药典中使用的名称。 3. 化学名： ①参考国际纯化学和应用化学会(IUPAC)公布的有机化 合物命名原则及中国化学会公布的“有机化学物质系 统命名原则(1980年)”进行命名。 ②美国化学文献(CA)为药品化学命名的基本依据之一。 4. 剂型的分类：形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 5. 按给药途径分类： ①经胃肠道给药剂型：口服给药; ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等。 6. 药物剂型的重要性： ① 可改变药物的作用性质; ② 可调节药物的作用速度; ③ 可降低(或消除)药物的不良反应; ④ 可产生靶向作用; ⑤ 可提高药物的稳定性; ⑥ 可影响疗效 7. 药物辅料的作用： ① 赋型 ② 使制备过程顺利进行 ③ 提高药物稳定性 ④ 提高药物疗效 ⑤ 降低药物毒副作用 ⑥ 调节药物作用 ⑦ 增加病人用药的顺应性 8. 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 9. 水解反应：主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)。如盐酸普鲁卡因在酯键水解断开，分解成二乙氨基乙醇与对氨基苯甲酸，对氨基苯甲酸可继续氧化，生成有色物质。 10. 氧化反应：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。如肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。 11. 异构化反应：左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化。 12. 聚合反应：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。 13. 脱羧反应：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。 14. 影响药物制剂稳定性的处方因素：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。 15. 影响药物制剂稳定性的外界因素：温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。 16. 药物稳定性试验方法：影响因素试验、加速试验、长期试验(留样观察法) 15. 物理学的配伍变化： ① 溶解度改变：氯霉素注射液(含乙醇、甘油或丙二醇等)与5%葡萄糖注射液配伍析出沉淀; ② 吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂); ③ 粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)。 17. 化学的配伍变化： ① 浑浊或沉淀：pH改变产生沉淀：酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;水解产生沉淀：如苯巴比妥钠水溶液。 ② 变色：如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。 ③ 产气：如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生二氧化碳。 ④ 发生爆炸：强氧化剂+强还原剂，如高锰酸钾与甘油 ⑤ 产生有毒物质：如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍 ⑥ 分解破坏、疗效下降：如维生素B12和维生素C合用。 18. 药理学的配伍变化：① 协同作用：两种以上药物合用，药效增加。如磺胺类药物与甲氧苄啶合用，疗效加强。② 拮抗作用：两种以上药物合用，作用减弱或消失 ③ 增加毒副作用：异烟肼与麻黄碱或阿托品合用，副作用增强。 19. 溶剂组成改变：如地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时，易析出沉淀。 20. pH的改变：新生霉素与5%葡萄糖，诺氟沙星与氨苄西林配伍会发生沉淀;磺胺嘧啶钠、谷氨酸钠、氨茶碱等碱性药物可使肾上腺素变色。 21. 临床前药理毒理学研究：主要药效学研究、一般药理学研究、药物动力学研究、毒理学研究 22. 临床药理学研究：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 1. 脂水分配系数P：脂溶性较低时，随着脂溶性增大，药物的吸收性提高，当达到最大脂溶性后，再增大脂溶性，则药物的吸收性降低。 2. 药物分子结构的改变对P的影响：①水溶性增大：官能团形成氢键能力强和离子化程度高(羟基、季铵等);②脂溶性增大：含非极性结构(烃基、卤素原子、脂环、硫原子、烷氧基等)。 3. 生物药剂学系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类： 分类 体内吸收 代表药 第I类 高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物 取决于胃排空速率 萘洛尔、依那普利、地尔硫? 第II类 低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物 取决于溶解速率 双氯芬酸、卡马西平、吡罗昔康 第III类 高水溶解性、低渗透性的水溶性分子药物 受渗透效率影响