实施的责任书.docxVIP

实施责任书 　　gmp认证需建立的档案任务序号　　档案名称　　档案内容　　标准　　1　　人事档案　　1.个人简历(包括毕业院校、专业和工作经验、从药年限)、毕业证、职称证；　　2.中干及以上的任免文件，总经理授权副总主管质量的授权委托书　　3.关键岗位外部资格证：化验员、锅炉工、电工、计量员、中药购销员。　　4.主管质量的企业负责人、质量部门负责人、生产部门负责人要求有相关专业大专以上和一定工作经验，其他重要岗位包括qa主管、车间主任、中药采购等。　　2　　健康档案　　1.员工健康卡、历年县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证等)　　2.体检结果异常处理情况证明、复岗体检合格证明　　3.注意：包括整个生产质量系统(生产、质量、库房、采购、动力、机修、行政后勤)，容易漏掉清洁工、临时工、机修、厨师等；生产质量系统每年至少体检一次，其他建议两年一次。　　3　　培训档案　　1.年度培训计划、培训实施情况(培训台帐)　　2.每次培训签到表和培训教材(若为书本或文件可不收集 )　　3.培训空白考卷(考试可为培训一次考一次，也可为培训一阶段考核一次，但文件培训必须在其生效日期前完成。)　　4　　机构职责　　1.公司组织机构图、质量管理机构图、各部门组织机构；　　2.各级机构职能、岗位职责；　　3.员工花名册，可再细分管理人员列表、质量管理人