临床实验标准操规程SOP.docVIP

目 录 附件A06 标准操作规程（SOP）目录 A06 标准操作规程（SOP） 编 码 A0601 制定SOP的SOP及其可操作性 JGSOP001 A0602 药物临床试验方案设计SOP及其可操作性 JGSOP002 A0603 受试者知情同意SOP及其可操作性 JGSOP003 A0604 原始资料记录SOP及其可操作性 JGSOP004 A0605 试验数据记录SOP及其可操作性 A0606 病例报告表记录SOP及其可操作性 JGSOP006 A0607 不良事件及严重不良事件处理的SOP及其可操作性 JGSOP007 A0608 严重不良事件报告SOP及其可操作性 A0609 实验室检测及质量控制SOP及其可操作性 JGSOP008 A0610 对各药物临床试验专业的质量控制SOP及可操作性 JGSOP09 A0611 其它相关SOP及其可操作性 药物临床试验工作程序 JGSOP010 伦理委员会的工作程序 JGSOP011 试验参与人员上岗前培训标准操作规程 JGSOP012 实验室仪器设备的维护、保养和校准SOP JGSOP013 试验负责人确定标准操作规程 JGSOP014 试验用药的接受，保管，分发，回收SOP JGSOP015 研究报告撰写标准操作规程 JGSOP016 资料保存与档案管理标准操作规程 JGSOP017 设盲和破盲程序 J