项目6疫苗生产技术(任务1细菌类疫苗的生产技术) - 幻灯片1教学讲义.pptVIP

项目6：疫苗生产技术; 品控部：制定所生产的细菌疫苗质量标准，生产取样分析操作规程，质量检测标准和操作规程。 总经理：协调监督各部工作，最后拿出完整的计划书。; 3. 计划书实施。 计划书要先经过老师的审核，然后实施。 实施过程中考核操作技能。 实施后及时进行实训报告的撰写也总结。;细菌疫苗的生产流程;;(3）菌种应易于在人工培养基上培养； （4）如系制备死菌苗，菌种在培养过程就生产较少毒素； （5）如系制备毒素，应能产生大量典型毒素。;2　培养基的营养要求 　　往往需要特殊的营养物才能生长。如：结核杆菌以甘油为碳源；百日咳杆菌要以谷氨酸和胱氨酸作氮源等。 3　培养条件的控制 （1）气体 （2）温度 　　接近人体温度。;（3）pH 　　根据需要控制； （4）光 　　避光。 4　杀菌 　　热杀菌、甲醛溶液杀菌、丙酮杀菌。 ;5　稀释、分装和冻干 　　用含防腐剂的生理盐水稀释至所需的浓度，分装，2－10℃保存。 三　生物制品的分包装 1　生物制品的分装 　　先检定合格，并有各阶段的制造与检定记录，最近无菌实验超过6个月应重新检定。 ; 标签必须完整、明确，品名、批号必须与分装通知单相符。 　　颜色相同而品名不同的活菌苗、活病毒苗与其他制品不