医疗器械经营企业双随机抽查结果公示.docVIP

医疗器械经营企业双随机抽查结果公示 序号 抽查时间 抽查项目 市场主体名称 许可证号 抽查情况 备注 1 2017.10.26 医疗器械经营监督检查 武夷山市恒好商贸有限公司 闽南食药监械经营 现场抽查了北京紫竹医药经营有限公司生产的早早孕快速检测试纸（京药监械（准）字2013第2400456号，生产批号，供应商及产品的相关资质材料较齐全，委托书过期。 要求企业整改并提交武夷山局进行整改核查 2 2017.10.30 医疗器械经营监督检查 福建省建瓯市知行商贸有限公司 闽南食药监械经营 1.抽查一次性使用负压护创材料（注册证号：粤械注准20162641544号；批未收集供货企业广东美捷威通生物科技有限公司的二类经营备案凭证。2.抽查A型医用透明敷料（注册证号：鲁食药监械（准）字2013第2640135号；批号，其收集的《医疗器械生产企业许可证》复印件上标明的有效期至2014.4.27，未能提供在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》复印件（山东圣纳医用制品有限公司）。 要求企业整改并提交建瓯局进行整改核查 3 2017.10.31 医疗器械经营监督检查 福建省建瓯市武夷医疗器械有限公司 闽南食药监械经营 1.企业所配备的温湿度计未检定。2.器械仓库中堆放非器械产品。