病毒类生物制品安检和效检课件.ppt

抗体效价测定方法举例 鸡产蛋下降综合症效力检验：用3-6周龄的健康易感鸡（HI抗体≤1：4）10只，每只肌肉或皮下注射疫苗0.5ml, 另取10只鸡饲养不免疫；3-5周后采血，测定HI抗体，免疫鸡HI抗体几何平均滴度≥1：128，对照鸡抗体HI抗体效价应≤1：4。 小鹅瘟活疫苗效力检验方法之一；取健康成年鹅4只，分别采血1ml,分离血清并混合备用。然后注射1个使用剂量的疫苗，每只鹅1ml，21-28日后采血，分离血清混合，将接种疫苗前后的2次血清分别与小鹅瘟GD株在鸭胚中作中和试验。两次ELD50值之差≥2对数值为合格。 其他效力检验方法 热型反应和发病观察：某些疫苗以适当剂量及途径接种实验动物（本动物、鸡胚）后，可产生典型的热型反应或特征症状及病理变化，借以判定疫苗的效力。 主要产品如下：山羊活疫苗、绵羊痘活疫苗、牛瘟活疫苗（Ⅰ）、牛瘟活疫苗（Ⅱ）、猪瘟活疫苗(I)、猪瘟活疫苗（II）、鸡痘活疫苗（Ⅰ）、鸡痘活疫苗（Ⅱ）。 注：红色字体疫苗表示可采用此方法，也可采用其他方法。 方法举例： 牛瘟活疫苗效力检验：按瓶签注明头份，用生理盐水稀释为1ml含0.01个使用剂量，耳静脉注射1.5-2kg家兔4只，每只1ml。应出现典型牛瘟兔化弱毒的临床反应和病理变化。（症状：体温升高，食欲减退，呼吸急迫，鼻分泌物增多，精神不佳，怀孕后期母兔，间或流产；感染后3-14日可有死亡，内