检验用试剂管理规范.docVIP

检验用试剂管理规范 1、目的： 建立检验用试剂管理规程，确保接收、贮存、发放符合要求。 2、范围： 适用于本公司检验用试剂的管理。 3、责任： 试剂管理员、QC负责人、质量部负责人对此规程的实施负责。 4、内容 4.1 普通试剂 4.1.1试剂保管人员对接收的试剂名称、规格、数量进行复核，并检查试剂的外包装有无泄漏和损坏，试剂一定要保证标签完整，外包装清洁。 4.1.2 领来的试剂应放在专用的试剂室或柜内。 4.1.3 试剂室的所有试剂应归类存放，并备有试剂分类记录，并注明品名、数量、规格等。 4.1.4 定期查看试剂标签是否完整，如标签腐蚀，应及时更换。 4.1.5 经常保持试剂室通风。 4.1.6 试剂使用后，应放回原处，标签朝外放置，当试剂用完时，应及时提出购买计划。 4.2易制毒试剂 4.2.1易制毒化学品由采购部负责购买，由化验室负责单独建帐。 4.2.1.1在质量部负责人批准审核后，化验室易制毒管理员在《新锐易制毒化学品管理信息系统软件》上提出购买申请，经公安部门批准后，将《易制毒化学品购买备案证明》交由采购部购买。 4.2.2易制毒化学品购买时卖方应持合法证照，在确认证照合法时才予购买。 4.2.3易制毒管理人员每年向公安部门以书面形式报告当年购买数量，审批合格后方可购买。 4.2.4易制毒化学品管理由双人管理，二人同时到场后才能领取药品。 4.2.5检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐，注明使用量、存余量、使用人。 4.2.6需销毁的易制毒化学品，经质量负责人批准后由化验室二人以上共同处理。 4.2.7严格执行操作程序，造成易制毒化学品外流的，将查找责任人，按照国家有关法律、法规进行处罚。 4.3毒性试剂 4.3.1 剧毒试剂的种类： 4.3.1.1氰化物 4.3.1.2砷盐 4.3.1.3汞盐 4.3.1.4可溶性钡盐等。 4.4毒品化学试剂的购买 4.4.1依据年度生产品种计划和库存情况，由化验室主任作出购买计划单，并上报批准； 4.4.2经主管领导批准后，原件由质量部留存，复印件一份送公司物资部负责采购； 4.4.3物资部指定专人持“毒品购买证明”到指定单位购买，运送途中需实行有效的防范措施，安全交至主管部门。“毒品购买证明”严禁转借他人。 4.5毒品化学试剂的接收 4.5.1毒品化学试剂保管员须具备高中文化程度，工作认真负责，有相关专专业知识和安全知识。 4.5.2保管员验收 4.5.2.1毒品试剂到货后，由指定的毒品保管员核对实物与购买计划单的一致性。 4.5.2.2毒品保管员会同采购员检查毒品化学试剂包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辩认，无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹； 4.5.2.3凡4.5.2.1及4.5.2.2如有一项验收不合格，保管员拒绝接收，报主管领导进行调查处理； 4.5.2.4验收合格，填写验收记录，两人先后签名。内容：品名、规格、每瓶总重量（毛重）、购进日期、验收日期、标签、包装、验收结果、购进人签名、接收人签名。 4.6毒品化学试剂的贮存保管 4.6.1毒品化学试剂实行“双人双锁”专柜保管； 4.6.2毒品保管员对毒品化学试剂加强管理定期检查，账、卡、物必须相符，发现问题及时采取措施，并报告质量部负责人； 4.6.3不准在有毒化学试剂存放室内休息、饮食、严禁吸烟； 4.6.4严禁无关人员进入有毒化学试剂存放室内。 4.7毒品化学试剂的发放使用 4.7.1使用时需填写毒品使用审批单，交化验室负责人审核（包括名称、用途、用量、领用日期）； 4.7.2化验室负责人审核签名，再由质量部负责人批准签名； 4.7.3由毒品保管员核对审批单批准手续，符合规定要求后两人开锁，取出有毒化学试剂，交给使用人； 4.7.4保管员随同使用人到天平室监督称量后，毒品保管员填写发放记录，保管员和使用人共同签字。 4.7.5毒品审批单无批准手续或单人领用的不得发放； 4.7.6所有的记录均保存至有毒化学试剂用完后五年方可销毁。 4.8有毒化学试剂的销毁 4.8.1凡超过有效期或使用期的有毒化学试剂应销毁。 4.8.2因某种原因致使其改变理化性质的有毒化学试剂应销毁。 4.8.3使用完毕后的有毒化学试剂内包材严禁擅自丢弃，必须交由有毒化学试剂保管员统一管理，统一销毁。 4.8.4销毁须严格记录。内容：应注明试剂名称、销毁数量、销毁执行人、监督执行人、销毁日期、主管领导批准。记录清楚、完整，归档保存至销毁后十年。 4.8.5销毁方法 4.8.5.1盛装有毒有害化学药品的容器使用后应用水充分清洗。废除原有标签并将容器破碎后妥善处理。 4.8.5.2对于含汞废液的处理，可先将废液调至PH8~10加入过量硫化钠，使其生成硫化汞沉淀，再加入硫酸亚铁作为共沉淀剂，生成硫化铁沉淀