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HYPERLINK /GMP/gmp-files/general/g0001.txt g0001 GMP培训 1． 目的 根据中华人民共和国卫生部1998年修订版GMP规范的要求，必须对工厂各部门员工进行“药品生产质量管理规范”的培训，每年至少组织考核一次。 2． 适用范围 本规程适用于所有部门的正式合同职工及临时合同职工。 3． 责任者 培训主管，规范执行经理、各部门主管。 4． 定义 SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程。 5． 安全注意事项 不适用于本规程。 6． 规程 6.1 GMP培训总则 全体正式合同员工及临时合同员工必须严格按照本操作规程的要求进行GMP培训。人事部培训主管负责制定GMP培训计划，组织、协调GMP培训的进行。规范执行部负责培训计划落实的监督，与人事部培训主管共同进行培训材料的组织、审核，以及具体培训的开展。各部门主管负责GMP培训的各项具体工作。 6.2 培训计划的制定、生效 每年年初，培训主管制定公司的《公司GMP培训年度计划》(参见附录1)，由工厂总监审批、确认。各部门主管根据《公司GMP培训年度计划》以及本部门的具体情况制定《部门GMP培训年度计划》(参见附录2)。《部门GMP培训年度计划》须经培训主管和工厂总监确认、签字后方可生效。 6.3 培训的实施 6.3.1 新员工入司GMP培训