药品研发中多晶型分析方法的设计研究进展综述.docVIP

WORD格式.可编辑 技术资料分享 药品研发中多晶型分析方法的研究进展综述 方法：以“药物多晶型” “晶型多态性” “测定” “pharmaceutical poly morphs”“polymorphic transition”等为关键词，检索2006 年1 月－2016 年12 月在PubMed、Scifinder、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献，然后进行归纳、总结。 药品研发中多晶型分析方法的研究进展 摘要：固体药物晶型直接影响药物的安全有效性和质量可控性, 对固体药物晶型的研究已经成为研发和生产过程中必须注意的问题之一, 在国内外越来越受到重视。通过查阅国内外有关文献资料, 本文简要介绍了药物多晶型及其对药物质量的相关影响,以及对多晶型药物的各种定量分析测定方法。只有对药物的多晶型进行质量控制, 才能确保药品使用的安全性和有效性。 关键字：多晶型 新药开发 质量控制 化学结构相同的药物, 可因结晶条件不同而得到不同的晶型,这种现象称