大保温箱验证的报告.docVIP

PAGE 1 第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 13 页 第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 13 页 XXXXXX有限公司 大保温箱满载 验证报告 XXXXXX有限公司质量管理中心 XXXXXX有限公司大保温箱满载验证报告 文件编号： 参与验证人员签字： 验证报告分析人（签字） 验证报告批准人（签字） 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc29989 一、 验证具体操作记录表 4 HYPERLINK \l _Toc9171 二、验证过程记录分析 5 HYPERLINK \l _Toc29341 1.验证现场实际照片 5 HYPERLINK \l _Toc31920 2.保温箱的验证过程 6 HYPERLINK \l _Toc9811 三、验证项目及内容的逐项分析 6 HYPERLINK \l _Toc4163 ⒈温度分布特性的测试与分析 6 HYPERLINK \l _Toc8855 2.蓄冷剂配备使用的条件测试 8 HYPERLINK \l _Toc11552 ⒊温控系统配置的温度监测点参数放置位置的确认 10 HYPERLINK \l _Toc29480 4.开箱作业对箱内温度分布及温度变化的影响 11 HYPERLINK \l _Toc12698 5.运输最长时限验证 13 HYPERLINK \l _Toc16467 6. 在当前环境条件下的保温效果评估 13 HYPERLINK \l _Toc749 四、偏差处理、调整和纠正措施 15 HYPERLINK \l _Toc18434 五、风险及预防措施 15 HYPERLINK \l _Toc1675 六、验证结论 16 验证具体操作记录表 验证对象 保温箱名称 HTLL-110型冷藏箱 面积/容积 110L 外形尺寸（长*宽*高） 855mm*515mm*405mm 内部尺寸（长*宽*高） 800mm*465mm*355mm 制冷剂 冰排 冰排尺寸 410mm*260mm*35mm (大） 冰排重量 2400g（大） 温度显示 箱体自带显示器 湿度控制 冰排释冷使箱内保持2.0-8.0℃ 使用情况 初次使用 使用确认 检查保温箱箱体、配备的冰排、隔热板、温度外显设备等的情况、确认保温箱正常配备使用时是否符合使用要求。 检查名称 检查项目 检查要求 符合与否 箱体 检查保温箱箱体的状况 箱体清洁、完好，无破损 完好 冰排 保温箱配备的冰排情况 冰排齐全、完好、没有破损、泄漏的情况。 齐全 箱盖 开、关是否灵活，密封 开、关灵活，密封 开关箱灵活 隔热板 检查保温箱隔热板情况 隔热板完好、无破损 完好 温度外显 检查保温箱温度外显情况 设备探头、导线等完好，显示正常 完好，显示正常 检查人： 日期： 复核人： 日期： 二、验证过程记录 环境温度 22℃-26℃ ，验证操作员： ， 验证日期 年 7 月 02 日 至 年 07月 04 日 序号 操作内容 时间 备注 1 确认验证对象各项参数 8:30 2 依据验证点位安装要求安装测点 9:00 3 关闭保温箱门，验证开始 10:32 4 开箱作业开始时间 11:18 5 开箱作业结束时间 11:23 6 开箱作业开始时间 12:42 7 开箱作业结束时间 12:47 8 开箱作业开始时间 15:30 9 开箱作业结束时间 15:35 10 验证作业结束时间 9:30 11 验证设备拆除时间 9:40 二、验证过程记录分析 1.验证现场实际照片 2.保温箱的验证过程 三、验证项目及内容的逐项分析 ⒈温度分布特性的测试与分析 ⑴温度分布的均匀性分析——各测点按温度均值排序 具体数据见下表 验证点 平均值 标准偏差 最小值 最大值 变化范围 T3 3.13 1.041 2 7.4 5.4 T1 3.49 1.145 2.4 6.8 4.4 T5 4.7 1.031 3.6 8.3 4.7 T4 4.98 0.975 3.9 7.7 3.8 T2 6.24 0.796 4.9 8.2 3.3 数据分析: 保温箱温度均值最高点为T2，为6.24℃；温度均值