16-口腔溃疡散(跟片)质量分析-刘越.pdfVIP

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2018-11-27 发布于湖北
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16-口腔溃疡散(跟片)质量分析-刘越

陕西省食品药品检验所 2015年11月一. 基本信息二. 标准研究分析三. 探索性研究四. 总结与思考五. 总体评价与建议青黛清热白矾(枯矾) 消肿冰片止痛散剂散剂全粉入药片剂(含片) 片剂有差异 4 片剂生产工艺信息样品来源信息散片合计生产企业 3 2 5 批准文号 3 2 5 抽样涉及 2 2 4 生产企业抽样涉及 2 2 4 批准文号实际抽样数 25 50 75 现行标准情况 SFDA标准标准名称及《中国药典》2010版 SFDA标准 YBZ057722005 版本号第一增补本 YB 2009Z 口腔溃疡散口腔溃疡含片口腔溃疡含片检测项目（企业3、4）（企业1）（企业2）本品为蓝色片本品为薄膜衣片，除本品为蓝色粉末；性状；气清香、味甜去包以后显灰白色气气芳香，味涩而辛凉、微涩。香、味甜、清凉白矾理化鉴别枯矾理化鉴别白矾理化鉴别靛蓝、靛玉红薄鉴别靛蓝、靛玉红薄层靛蓝、靛玉红薄层