环境致病菌监控程序文件.docVIP

.WORD 完美格式. . 技术资料 . 专业整理. 环境致病菌监控程序1 目的 验证控制措施的有效性，检测环境中致病菌以防止其传播到可能 污染食品的点， 决定何时采取何种 指导环境致病菌监控小组实施对环境致病菌的监控，防止致病菌在工厂内部的生长和传播纠正措施和纠正行为，确保公司产品的质量安 全。 2 范围 适用于工厂蜂产品的生产加工过程。 3 责任 环境致病菌监控小组负责对车间根据风险对区域或房间进行分区，负责决定所采取的测试方法，负责制定采样程序以及采样技术，负责根据所采样品分析结果对各卫生区域进行评价，负责决定何时采取何种纠正措施，负责对纠正措施的效果进行验证。 4 工作程序 4.1 环境致病菌监控小组 4.1.1 人员组成 品管部长、微生物检验员、生产管理人员、卫生监督员 4.1.2 职责 a) 品管部长：负责环境致病菌监控程序的建立，负责环境致病菌监控小组人 员的组成，负责工厂人员的环境致病菌监控程序的培训，负责制定工厂环境致  病菌监控计划，负责制定纠正措施和对纠正措施的效果实施验证。 b) 微生物检验员：验证清洗消毒程序执行效果，决定清洗和消毒所需要的频 率， 决定环境中食品致病菌或指示菌是否存在， 决定特别维护程序所需的频 率 （如空气过滤器），负责依据监控计划对不同卫生区域进行采样分析和统 计评价。 c) 生产管理人员：负责工场设施和设备的维护保养，负责工厂生产加工过程 的实施，负责按照清洗消毒程序对设备和环境进行清洗消毒，负责对产品生产 操作人员的培训，负责纠正措施的实施。 d) 卫生监督员：对厂区环境卫生清洁效果进行检查并督促废弃物的集中管理 和转运处理，对车间内部环境卫生进行检查，对设备设施清洁效果进行检查， 对进入工厂的外来车辆和人员卫生状况进行检查。 4.2 PEM 区（环境致病菌监控区）识别 4.2.1 1#PEM 区 1#PEM 区是产品在密封包装前会暴露于设备和环境的直接产品接触表面。包 括： a) 加工设备：包括冷却池、振动筛、速冻机、传动带等； b) 工器具：挑选台、筐具、转料斗、等等； c) 内包装物：内包装袋、PE托盒等； d) 手。 4.2.2 2#PEM 区 2#PEM 区是与产品接触表面相邻或附近的非产品接触面。包括： a) 加工设备的外表面：冷却池、振动筛、速冻机、传动带的外表面； b) 控制设备：开关按钮、单向或双向阀门； c) 工器具：皮拖把、废料桶等； d) 清洁设备：气泡清洗机、清洗消毒池、高压喷枪等； e) 投料区下水道、投料口设备的内外表面； f) 原料储存间与包装间上方的天花板及下方的传动带背面； 4.2.3 3#PEM 区 3#PEM 区是在加工产品区域内的位置但不与食品发生直接联系，包括空间、环境房间内的表面。包括： a) 产品加工区域所有的门、地面、墙、设备下的位置，通风口、排水沟、下 水道； b) 车间清洁车、叉车、工器具； c) 其他设施，如控制室。 4.2.4 4#PEM区 4#PEM 区是指加工产品不直接暴露于其中的区域。 包括： 更衣室、 成品仓库、厕所、走道。 4.3 采样位置的选择与监控频率 4.3.1 环境样品的抽取数量和位置决定于产品和加工过程的风险水平。原则上， 风险越高的区域，采样的频率也越大。 4.3.2 采样的位置应进行识别且随一周的班次和天数进行轮换。应设计一个轮流 表以保证在 1#-3#PEM 区所有的测试点在一个月内轮到一次，在 4#PEM 区的点 在一个季度轮到一次。 4.3.3 监控程序每周抽采样品的总数取决于工厂的规模以及工厂有的历史数据。 一般对于清洁消毒后的 1#-4#区域，抽取总数的 25%，对于中班的 2#-3#区域， 抽取总数的 50%，对于中班的 4#区域，抽取总数的 25%。对于发现了致病菌， 在原因不明时，在发现区域再增加 5 个样品。 4.3.4 采样时间可以是： a) 消毒后，生产加工前； b) 生产时； c) 生产后，设备已得到清洗，消毒前。 1#PEM 区的采样时间一般采用第三种方式，当采用第二种方式采样时，需要仔细分析并建立基线数据。 2#PEM 区和 3#PEM 区应采用第