知情同意书北京中医医院.doc

PAGE 1 PAGE 8 知情同意书告知页 我们将要开展一项（研究题目），您的情况可能符合该项研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加该项研究。本知情同意书将向您介绍该研究的目的、步骤、获益、风险、不便或不适等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的医生讨论之后再做决定。 若您目前正参加其他临床研究，请告知您的研究医生或者研究人员。 本项研究的项目负责人是（姓名，单位），本项研究的资助方是（单位）。 备注：若为多中心研究，请同时列出组长单位项目负责人和本中心的项目负责人。 请说明研究资助方，或研究资金来源和名称，如“国家自然科学基金”。若研究为企业资助，请说明申办方的名称。 为什么进行这项研究？ 简要描述本项研究的目的和背景。 备注： 对于本研究使用的（包括对照）药物请明确写出药物的组成，是国家食品药品监督管理局已批准上市的还是研究性的。 如为研究性，对研究用药或器械避免使用“药品”、“治疗”或“疗法”等字眼，应描述为“研究药物”、“研究步骤”、“研究过程”等。 3. 研究背景描述应尽量使用通俗易懂的语言。 4不宜出现该方案已通过伦理审查的描述。 哪些人将被邀请参加这项研究？ 简要描述本项研究受试人群的特点。 备注：以简明易懂的语言概括性描述受试者的纳入和排除标准，避