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药品不良反应知识培训盘龙区人民医院药剂科开展药品不良反应监测工作的意义 弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务促进临床合理用药为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持促进新药的研制开发及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定法律角度：履行国家法律规定的义务，ADR监测工作为医疗单位的法定任务。 社会效用：及时发现药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康。促进临床合理用药，减少资源浪费。 临床必要：为上市药品再评价，遴选、整顿、淘汰药品，实施新药上市后风险管理提供技术支持。 罕见、迟发性和在某些特殊人群的不良反应难以发现，因此必须开展药品上市的应用监测！！法规解读 《药品不良反应报告和监测管理办法》局令第7号《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号《药品不良反应监测管理办法（试行）》国药管安[1999]401号2011.07.011999.11.252004.03. 15药品不良反应法规的重要性不断提升基本概念 药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR） 指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。首剂效应 致突变作用致畸作用副作用 毒性反应 药品不良反应表现致癌作用 撤药反应 药物依赖性