临床实验室质量控制与实践(妇婴).pptVIP

八、仪器设备的校准 1、校准的相关要求（办法） 对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准 仪器生产厂商工程师对仪器进行的包括光路、电流电压、加样系统、管道系统、各种泵、阀门等的校准，。 实验室技术人员根据编写的仪器校准SOP文件对项目进行校准。 应当建立质量管理记录，质量管理记录保存期限至少为2年 2、有关校准物的概念 来自生产厂商提供的仪器的配套校准物或指定第三方生产的校准物 来自新鲜人血，但定值要求可直接或间接地溯源至国际标准 配套校准物一般来自血液分析仪生产厂家。 定值新鲜血可由卫生部临床检验中心或具备条件的各地临床检验中心提供。 3、校准品和质控品有何不同 校准品含有已知量的欲测物，用以校准该仪器的测定数值，它是与测定方法及试剂相关联的，用于特定的检测系统。 质控物要求保存时间内十分稳定，用于和待测标本共同测定，以控制标本的测定误差，适用于特定的检测系统。 前者是校准其值而后者是控制误差 校准品的有效期比质控品的有效期短得多 校准品的准确性和精密度明显高于质控品 校准品的定值有溯源性而质控品无溯源性 4、校准物的选择 ⑴使用仪器配套的校准品或由仪器制造商指定的第三方校准品。 ⑵. 血液分析仪有配套校准物的检测系统 用制造商规定的配套校准物(2瓶) 定值新鲜血(2瓶) 对于无配套校准物的检测系统必须使用新鲜血 5、血液分析仪的校准 ⑴血液