iso15189质量手册输血科通用模版.docxVIP

文件编号：DBT 某医院-QM-2013 质 量 手 册 （第 1 版） 手册控制状态：受控 □ 非受控 □ 发放编号： 手册持有人姓名： 持有者接受日期： 年 月 日 XXX 医院 输血科发布 批准页 本《质量手册》适用于以下机构的检测活动： XXX 医院输血科 手册版号：第 1 版 发布日期：2013 年 7 月 1 日 实施日期：2013 年 8 月 1 日 控制编号：DBT 某医院-QM-2013 总页数： 101 页（不含封面） 编制人： XXX 审核人： XXX（科主任） 批准人： XXX（科主任） 目录 HYPERLINK \l _bookmark0 I 批准页 2 HYPERLINK \l _bookmark1 目录 3 HYPERLINK \l _bookmark2 发布令 5 HYPERLINK \l _bookmark3 IV 公正性声明（医院） 6 HYPERLINK \l _bookmark4 V 授权书 7 HYPERLINK \l _bookmark5 VI 公正性和保密声明 8 HYPERLINK \l _bookmark6 VII 修订页 9 HYPERLINK \l _bookmark7 1 前言 10 HYPERLINK \l _bookmark8 1.1 输血科简介 10 HYPERLINK \l _bookmark9 1.2 人力资源情况 10 HYPERLINK \l _bookmark10 1.3 土地资源情况 10 HYPERLINK \l _bookmark11 1.4 仪器设备资源情况 10 HYPERLINK \l _bookmark12 1.5 目前开展的工作 11 HYPERLINK \l _bookmark13 1.6 输血科基本信息 11 HYPERLINK \l _bookmark14 2 质量方针和目标 12 HYPERLINK \l _bookmark15 2.1 质量方针 12 HYPERLINK \l _bookmark16 2.2 质量目标 12 HYPERLINK \l _bookmark17 2.3 服务质量承诺和服务标准声明 12 HYPERLINK \l _bookmark18 2.4 诚实性和独立性承诺 12 HYPERLINK \l _bookmark19 2.5 保密性声明 13 HYPERLINK \l _bookmark20 3 质量手册概述 14 HYPERLINK \l _bookmark21 3.1 适用范围 14 HYPERLINK \l _bookmark22 3.2 编写依据 14 HYPERLINK \l _bookmark23 3.3 质量手册的管理 14 HYPERLINK \l _bookmark24 3.4 术语、定义和缩略语 15 HYPERLINK \l _bookmark25 4 管理要求 16 HYPERLINK \l _bookmark26 4.1 组织和管理 16 HYPERLINK \l _bookmark27 4.2 质量管理体系 19 HYPERLINK \l _bookmark28 4.3 文件控制 22 HYPERLINK \l _bookmark29 4.4 合同的评审 24 HYPERLINK \l _bookmark30 4.5 委托实验室检验 26 HYPERLINK \l _bookmark31 4.6 外部服务和供应 28 HYPERLINK \l _bookmark32 4.7 咨询服务 30 HYPERLINK \l _bookmark33 4.8 投诉的处理 32 HYPERLINK \l _bookmark34 4.9 不符合项的识别与控制 33 HYPERLINK \l _bookmark35 4.10 纠正措施 35 HYPERLINK \l _bookmark36 4.11 预防措施 36 HYPERLINK \l _bookmark37 4.12 持续改进 37 HYPERLINK \l _bookmark38 4.13 质量记录和技术记录 39 HYPERLINK \l _bookmark39 4.14 内部审核 41 HYPERLINK \l _bookmark40 4.15 管理评审 43 HYPERLINK \l _bookmark41 5 技术要求 45 HYPERLINK \l _bookmark42 5.1 人员 45 HYPERLINK \l _bookmark43 5.2 设施和环境 47 HYPERLINK \l _bookmark44 5.3 实验室设