中国药典201年版修订情况.pptVIP

《中国药典》2010年版增修订情况介绍 一、2010年版中国药典增修订情况概述 2007年12月8日，第九届药典委员会成立，原则通过了2010年版中国药典编制大纲，2008年一季度完成了2010年版中国药典拟收载品种筛选和科研项目的确定并落实了承担单位，全面启动了科研实验工作。从品种筛选，立项到全部增修订内容定稿，历时两年，按规定程序如期完成了新版药典的全部制定工作。 新版药典仍然分一部、二部和三部，收载品种总计4567种，新增1386种，修订品种2237种。 一部：主要收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方和单味制剂等。品种共计2165种，其中新增1019种，修订634种。 二部：主要收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料，共计2271种，其中新增330种，修订1500种。 三部：收载生物制品，共计131种，新增37种，修订94种。 1、本版药典更注重附录的创新，一、二、三部共新增附录47个，修订154个，一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载；附录中扩大了对成熟新技术的收载。例如： （一）本版药典解决了长期以来饮片缺乏国家标准的问题 （二）中药饮片首次有了明确定义 （三）增加了标准的有效性控制 4、HPLC色谱指纹图谱技术在中药注射剂和中成药提取物质量标准中得到应用 （四）新技术的应用 （五）充分体现对野生资源的保护 三、201