医疗机构药品监管理办法（试行）二0一二年十月4.pptVIP

医疗机构药品 监督管理办法 （试行） 二0一二年十月 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（以下简称办法）2011年10月11日由国家食品药品监督管理局印发 办法共六章42条 办法自发布之日（2011年10月11日）起施行 第一章 总则 第一至三条 明确了《办法》的目的、宗旨和制定依据、适用范围、各级主管部门 第四条 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，明确各环节中工作人员的岗位责任 专门的部门负责药品质量的日常管理，如无，则指定专人负责 第一章 总则 第五条 首次明确医疗机构向药监部门提交药品质量年度自查报告 内容：质量管理制度的执行情况 制剂配制的变化情况（如有） 接受药监部门的监督检查及整改落实情况 对药监部门的意见和建议 提交时间：每年度的12月31日前 第二章 药品购进和储存 第六条 必须从合法企业购进药品 （具有药品生产、经营资质的企业） 指定部门统一采购，其他科室和医务人员禁止自行购进 少量临床急需进口药品按《药品管理法》及条例规定办理 第二章 药品购进和储存 第七至八条 索证索票