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降血压保健药品研究 　　摘 要:采用适当的实验方法对降血压口服液中的有效成分――大豆皂苷进行提取分离，并对其含量进行测定,提取皂苷之前需经脱脂处理。总皂苷的含量测定最常用的方法是比色法。大豆蛋白活性肽具有多种药理作用，对其进行科学研究，弄清了其降血压机理，发现其能抑制血管紧张素转换酶(ACE)的活性，减少血管紧张素Ⅱ的形成，防止血管末端收缩，达到降血压的目的。采用正交实验，优选出最佳配方及生产工艺。 　　关键词：黑豆；降血压；口服液；大豆皂苷；大豆蛋白活性肽 　　中图分类号：R972+.4文献标识码：A文章编号：1673-2197（2008）01-047-03 　　 　　1 高血压的国内外现状调查 　　 　　目前，高血压是影响心血管疾病及肾脏疾病患者病死率的主要因素之一，血压的控制对预防和减少心、脑、肾等并发症、降低病死率、提高生命质量有极其重要的意义［1］。调查发现，只有1／3的高血压患者血压能控制在正常水平，与临床试验结果差距较大(临床试验中，80%的患者治疗后可达目标血压)。 　　在我国，心脑血管疾病的发生率高达80%，死亡率接近总死亡率的50%，平均每20分钟就有1人因心脑血管疾病而死亡。 　　目前，高血压治疗的新策略是一面降血压一面调脂［3］，这样更能有效地控制血压，降低心肌梗死和脑卒死发生的危险，从而降低病死率，提高生命质量。 　　 　　2 实验内容 　　 　　2.1 材料及制备方法 　　黑豆、蔗糖、蜂蜜、山楂、茯苓、决明子，SA-高效乳化稳定剂，分离式磨浆机FSM-100，胶体磨DJM-50L，高压灭菌锅，电饭锅。 　　2.2 工艺流程及操作要点(见图1) 　　 　　操作要点：①原料:选择颗粒饱满、无霉、无虫蛀的黑豆，去除皮壳、秸杆、石头等杂物。②浸泡:在30℃温水中浸泡8～10h，浸泡水中可加入0.1%碳酸氢钠溶液，可防止产生豆腥味，缩短浸泡时间，提高均质效果，改善其风味。③磨浆:用80℃～90℃的热水进行磨浆，保持10min。细磨胶体磨细磨两遍。④煮浆:95℃～100℃，5～15min。冷却至30℃～40℃。⑤中药液制备:选取山楂、茯苓、决明子各15g，室温下浸泡2h左右，先用大火熬开沸腾，再转为小火慢熬，熬制1h左右，冷却至30℃～40℃。中药加水量600ml，熬好后药液大约150ml。⑥调配浆液:蔗糖、稳定剂搅拌混合均匀后,加入浓缩药液、蜂蜜调配。均质：一次均质20～25MPa，二次均质25～40Mpa。温度75℃～85℃。⑦灌装:采用杀菌后的玻璃瓶灌装。杀菌:121℃，15min。冷却、成品。 　　2.3 有效成分的研究 　　2.3.1 紫外分光光度法测定大豆皂苷 　　仪器:UV-190紫外分光光度仪(日本岛律)，齐墩果酸标准品(中国药品生物制品检定所)，其它化学试剂均为分析纯,试验所得产品。 　　方法和结果:精密称取产品3.60g，装入索氏提取器中，用环己烷脱脂，回收环己烷。 　　大豆皂苷的提取:脱脂完的样品用甲醇连续回流12h，提取大豆总皂苷，回收甲醇，用蒸馏水充分溶解。水溶液用水饱和过的正丁醇溶液萃取，挥去正丁醇，用甲醇充分溶解定容于25ml的容量瓶中，得样品提取液备用。 　　测定方法:精密吸取测定溶液于干净具塞试管中，挥去甲醇，精密加入新鲜配制的5％香草醛-冰乙酸溶液0.2ml，再精密加入高氯酸试液0.8ml，盖塞，摇匀，置于60℃水浴条件下加热15min后，取出立即冷却至室温。精密加入5ml冰乙醇溶液，摇匀，迅速以显色试剂为空白对照，在UV-190紫外分光光度计上进行含量测定。 　　吸收曲线的测定:吸取标准品溶液1ml，按上述测定方法在波长400～800nm之间进行扫描测定，结果表明，在波长547nm处有最大吸收，因此，确定547nm为测定波长。 　　显色稳定性的考察:吸取标准品溶液0.5ml，依上述测定方法每隔20min测定1次，吸收度依次为0.369、0.368、0.368、0.367、0.366、0.357、0.350，数据表明，显色试剂与皂苷反应所生成的有色物质在100min内显色基本稳定，操作迅速可以用于定量分析，可靠程度较高。 　　线性关系的考察: 　　标准品溶液的制备:精密称取齐墩果酸2.5mg于25ml容量瓶中，用甲醇溶解并定容，作为标准品溶液。 　　标准曲线的制备:依次精密吸取上述标准品试液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1ml分别置于具塞试管中。按上述测定方法测定，数据见表1。 　　 　　由上述数据得回归方程为:A=0.0466C-0.0192，r=0.9993(N=5)，表明样品浓度在3.333~16.667ug／ml范围内测定，线性关系良好。 　　精密度试验:精密吸取标准品溶液0.5ml共5