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分析化学概要CAI-吉林大学国家级生物教学示范
吉林大学生物基础实验教学中心 微型胶囊的制备 吉林大学 国家级生物基础实验教学示范中心 1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、注意事项 6、思考题 1.熟悉制备微囊的复凝聚法工艺; 2.熟悉光学显微镜目测法测定微囊体积径的方法 目的要求 实验原理 微型胶囊系利用天然、半合成或合成的高分子材料,将固体或液体的药物包裹而成的、直径一般为5~25μm的微小胶囊。 微囊的制备方法很多,可归纳为物理化学法、化学法以及物理机械法。 特点: 1.药物制成微囊后,具有缓释作用 2.提高药物的稳定性 3.掩盖不良口味 4.降低胃肠道的副反应 5.减少复方的配伍禁忌 6.改善药物的流动性与可压性 7.液态药物制成固体制剂 微囊的制备方法:物理化学法 化学法 物理机械法 本实验采用水作介质的复凝聚工艺,操作简易、重现 性好,是难溶性药物微囊化的经典方法。以鱼肝油(或液状石 蜡)为液态囊心物,用明胶-阿拉伯胶为囊材,复凝聚工艺制 备鱼肝油微囊。明胶-阿拉伯胶复凝聚成囊工艺 的机理,可由静电作用来解释。明胶系蛋白质,在水溶液中 分子链上含有-NH2与-COOH以及其相应解离基团-NH3+与- COO-,但其含正、负离子的多少,受介质的pH影响,当pH 值低于等电点时-NH3+数目多于-COO-,反之,pH值高于等 电点时,-COO-数目多于-NH3+。明胶在pH4~4.5时,其正 电荷达最高量。阿拉伯胶为多聚糖,分子链上含有-COOH和- COO-,具有负电荷。因此,在明胶与阿拉伯胶混合的水溶液 中,调节pH在明胶的等电点以下,即可使明胶与阿拉伯胶因 电荷相反而中和形成复合物(即复合囊材),溶解度降低,在 搅拌的条件下,自体系中凝聚成囊而析出。 但是这种凝聚是可逆的,一旦解除形成凝聚的这些条件,就可解凝聚,使形成的囊消失。这种可逆性,在实验过程中可利用来使凝聚过程多次反复直到满意为止。最后应加入固化剂甲醛与明胶进行胺缩醛反应,且介质在pH 8~9时可使反应完全,明胶分子交联成网状结构,微囊能较长久地保持囊形,不粘连、不凝固,成为不可逆的微囊。若囊心物不宜用碱性介质时,可用25%戊二醛或丙酮醛在中性介质中使明胶交联完全。 单凝聚工艺中,高分子囊材在水溶液中胶粒周围形成水合膜,可用凝聚剂(强亲水性的电解质或非电解质)与水合膜的水结合,致使囊材的溶解度降低,在搅拌条件下自体系中凝聚成囊而析出,然后根据囊材性质进行固化。 试剂与器材 1.试剂:鱼肝油、明胶 阿拉伯胶、5%醋酸溶液 36%~37%甲醛溶液 2.器材:恒温水浴锅、组织捣碎机、显微镜 研体 实验步骤 一、鱼肝油复凝聚微囊的制备 1.处方 鱼肝油 3g 明胶 3g 阿拉伯胶 3g 5%醋酸溶液 适量 36%~37%甲醛溶液 适量 20%NaOH溶液 适量 蒸馏水 适量 2.操作 (1)明胶溶液制备:加蒸馏水至60ml溶解30min。 (2)鱼肝油乳的制备: (3)微囊的制备:将鱼肝油乳置于500ml烧杯中,在约50恒温水浴上搅拌,将60ml凝胶全部加入,搅拌均匀后滴加5%醋酸溶液,调节pH约为4,于显微镜下观察至微囊形成,加入约30℃蒸馏水240ml稀释,取出烧杯,冰浴,不停搅拌至10℃以下,加甲醛溶液(约1.5ml),搅拌15分钟,用20%NaOH溶液调节pH至8~9,继续搅拌约1h.,静置至微囊沉降完全,倾去上清液,微囊过滤,用水洗至无甲醛气味,抽干,即得。 3.微囊的质量检测 微囊形态观察:光学显微镜 微囊粒径分析:激光粒度分析仪 注意事项 1.复凝集工艺制成的胶囊不可室温或低温烘干,以免结块。欲得固体,可加辅料制成颗粒。欲得其他微囊剂型,可暂混悬于蒸馏水中。 2.操作过程中的水均系蒸馏
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