盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究_陈映霞.pdfVIP

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2018-12-10 发布于河北
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盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究_陈映霞.pdf

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盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究_陈映霞

　 2007 3 12 3　Chinese ClinicalOncology, M ar. 2007, Vol. 12, No. 3　 161 　　 210002　南京　解放军八一医院全军肿瘤中心 1 2 3 4 5 6 陈映霞, 秦叔逵, 程　颖, 陈振东, 李　进 , 张清媛 , 潘良熹　　【　】　: SFDA, 。:、、。 , 0.25mg() 3mg( )。、, (+)。:6 223, 111, 112。(24)(CRR) (85.59% vs. 78.57%, P =0.142 0), (24 ～7) (CCR)(63.96% vs. 50.00%, P =0.028 2), (0 ～7) ( 62.16% vs. 46.43%, P =0.014 0)。, (P =0.019 8); [(1.76±4.27) / vs. (3.08±6.20) /, P =0.028 9]。 (P =0.037 7)。、、 PS (P 0.05)。 8.11% 8.04%、(P =1.000 0), 、 (10.71% vs. 0.90%, P =0.002 6)。: , , 。　　【】　;　;　;　;　 :R730.53　　:A　　:1009 - 0460(2007)03- 0161 -05 A multicenter, double-blind, random ized control clinical trail of palonosetron hydrochloride injection to prevent chem otherapy-induced nausea and vom itting 　　CEHN Y ing-x ia, QIN Shu-ku,i CHEN G Y ing, CHEN Z hen-dong, L I J in, ZHAN G Q ing-y uan, PAN L iang-x .i PLA Cancer Cen er, 81H osp ia l of PLA, N anj ing 210002, Ch ina 　　Correspond ing au hor:QIN Shu-kui, E-m a il:qinsk @csco. org. cn 　　【Abstract】　Objective:To observe and assess the efficacy and safety ofpalonosetron hydrochloride injectionmade in China for preventing chemotherapy-induced nausea and vom itting in accordancewith documents ofSFDA. M ethods:This studywas performed as amulticenter, random ized, double-blind control clinical tria.l The patientswere randomized to receive a single dose of palonosetron 0.25mg(treatment group), or granisetron 3 mg(control group), each administered 30 min before initiation of severely emetogenic chemotherapy. To observe the acute emetic episodes, delay emetic episodes, and nausea, and administer rescue medication (granise- tron and dexamethasone)if the patientneeded. R esults:Two hundred and twenty-three patients form six centerswere random