2018年度年执业药师《药学专业地的知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用的.doc

实用标准文案 精彩文档 天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用 （药剂学内容） 第一节固体制剂 考试要求： 1．固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求 2．散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析 3．片剂 分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类 常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析 （一）固体制剂 4．胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析 重点： 各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料 片剂的包衣材料 固体制剂：指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂，可供口服或外用。 一、概述 （一）固体制剂的分类 按剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 按药物释放速度的快慢分类：速释固体制剂（例如速崩片、速溶片、固体分散片等）、缓控释固体制剂（例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等）和普通固体制剂。 （二）固体制剂的特点 物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低。 制备过程的前处理需经历相同的单元操作。 药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。 剂量较易控制。 贮存、运输、服用以及携带方便。 （三）固体制剂的一般质量要求 放在各个剂型下讲解。 二、散剂和颗粒剂 散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 （一）散剂的分类 l、按使用方法分类 内服散剂：如川芎茶调散。溶于水、分散在水中、用水送服。 外用散剂：如九一散。撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。 2、按药物组成分类 单味药散剂和复方散剂 3、按剂量 分剂量散剂：单次剂量分装。含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。 不分剂量散剂：多剂量包装。 （二）散剂的特点 夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。 ◇ 外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用； ◇ 制备工艺简单，剂量易于控制。 ◇ 包装、贮存、运输及携带较方便。 对光、湿、热敏感的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多的药物不宜制成散剂。 （三）散剂的质量要求 1．粒度：内服散应为细粉（能通过六号筛），局部用散剂应为最细粉（能通过七号筛），眼用散剂应为极细粉（能通过九号筛）。 补充：粉末的分等 等级 细度要求 最粗粉 全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 粗粉 全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末 中粉 全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 细粉 全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末 最细粉 全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 极细粉 全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 口诀：粉末六等不难记，粗细对应中极细；粗中全过一二四，混粉不超二四六；细粉全过五六八，含有粉末不少于。 机械筛 粒径（目） 一号筛 10 二号筛 24 三号筛 50 四号筛 65 五号筛 80 六号筛 100 七号筛 120 八号筛 150 九号筛 200 口诀：一十五八六到百，九号最细二百目 2．水分：中药散剂含水分不得超过9.0%；除中药散剂外，干燥失重不得过2.0% 3．外观：应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。 补充：配研法 4．装量、装量差异 5．无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，眼用散剂。 6．贮存：密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存 （四）散剂的临床应用与注意事项 外用或局部外用散剂：溃疡、外伤的治疗。主要用撒敷法和调敷法。 内服散剂： 应温水送服，不易大量饮水； 对于温胃止痛的散剂不需用水送服，应直接吞服以利于延长药物在胃内的滞留时间。 必要时可加蜂蜜调和送服或装入胶囊吞服。 （五）处方分析 六一散 口服+外用，分剂量散剂 历年考点： 特殊散剂的制备（此部分内容已删掉） 散剂的特点 散剂粒度的考察 【A型题】例题1．关于散剂的描述哪种是错误的 A散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 B．散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 C．混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服 D．散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定 E．散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂 【答案lE 【B型题】例题2．