DB33T 893.1-临床实验室信息系统 第1部分 基本功能规范.pdfVIP

ICS 11.020 C07 DB33 浙 江 省 地 方 标 准 DB 33/T 893.1—2013 临床实验室信息系统 第1 部分：基本功能规范 Clinical laboratory information system 最新标准规范 Part 1 ：Basic function specification 2013 - 05 - 17 发布 2013 - 06 - 17 实施 浙江省质量技术监督局 发 布 最新标准规范 DB33/T 893.1—2013 前 言 DB33/T 893 《临床实验室信息系统》分为三个部分： ——第 1 部分：基本功能规范； ——第2 部分：数据传输与交换； ——第3 部分：工作流程规范。 本部分为DB33/T 893的第1部分，本部分依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分由浙江省卫生厅提出。 本部分由浙江省数字卫生标准化技术委员会归口。 本部分主要起草单位：浙江数字医疗卫生技术研究院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医 学院附属妇产科医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省中医院、浙江省标准化研究院。 本部分的主要起草人：杨大干、陈瑜、何剑虎、费春荣、陈平、何前锋、李兰娟、潘洋。 最新标准规范 1 DB33/T 893.1—2013 临床实验室信息系统 第1 部分：基本功能规范 1 范围 DB33/T 893的本部分规定了临床实验室信息系统在标本检验前、中、后以及临床实验室人财物管理 的基本功能要求。 本部分适用于各级医疗机构临床实验室信息系统的设计、开发、建设、应用和管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求 GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T 22576-2008 医学实验室质量和能力的专用要求 最新标准规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 临床实验室信息系统 clinical laboratory information system 对患者样本识别、检验申请、结果报告、质量控制以及样本分析各方面相关的数据进行管理的信息 系统。 3.2 检验流程 laboratory workflow 从检验申请开始，到实验室检测，最后完成审核并发布报告的过程，包括患者准备、标本采集、运 送、处理、分析、质量控制等。 3.3 条形码 bar code 一种能够被机器自动视别的图形符号，用于标本的标识。 3.4 标本标识 specimen identity 标本在某特定医疗机构内的唯一性编码，由数字、字母等字符组成。 2