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深圳市千木化工有限公司
文件管理程序
文件编号
版 本
生效日期
页 次
QP01
A
2003/
第1页 共6页
制定单位
制 定
审 查
批 准
ISO办公室
修
订
记
录
NO
章节号
修 订 摘 要
修订人
1.目的
为确保本公司质量文件的一致性、正确性、有效性、适用性,确保质量制度之相关单位(人员)持有最新之文件,以及防止不适当的文件被误用。
2.适用范围
凡本公司与质量管理体系相关之内部(质量手册、程序文件、作业指导书等)及外来文件(相关标准或其它与质量活动相关之文件均属之)。
3.职责
3.1本程序由ISO办公室制定,管理者代表审查,总经理批准,相关人员配合执行。
3.2文件的制定:由部门(各部门之最高负责人)制定或专人制定。
3.3文件的审查:质量手册、程序文件、三级文件由管理者代表审核。
3.4文件的批准:
3.4.1质量手册、程序文件由本公司总经理批准。
3.4.2三级文件(作业指导书即操作规范、检验规范等),由管理者代表批准。
4.定义
4.1 质量手册:有关本公司经营组织与各机能之概括性、 原则性之摘要说明。
4.2程序文件:有关事务之处理方法、手段、顺序等之说明,如采购管理程序。
4.3作业指导书:为执行质量要求, 在技术上所规定之具体方法、手段与判定要领,如作业指导书等。
5.作业内容
5.1文件的分类与编号:
5.1.1本公司质量体系文件从内容上分为四级:即一级为质量手册;二级为程序文件;三级为作业指导书等;四级为记录、外来文件等。
5.1.2文件编号:
质量手册的编号为QM01,其各代号是指:“QM”为手册文件;“01”
程序文件的编号为QP□□,其各代号是指: “QP”代表二级质量文件;其“□□”代表文件序号。
三级文件的编号为WI□□,其各代号是指:“WI”代表三级质量文件;其“□□”代表文件序号。
外来文件的编号为WL□□□□□□-□□□-□□,其各代号是指:“WL”代表外来文件,其前八个□代表外来文件接收的年月日,其后的四个□代表文件序号,最后的两个□代表外来文件版本,该文件需登录于“文件总览表”并注明“外来文件”字样(备注:该种序号可根据需要升为更多位)。
5.1.2.
5.2文件的制定、审查、批准及分发层次:
文件名称
制 定
审 查
批 准
分发单位
质量手册
ISO办公室
管理者代表
总经理
各部门负责人
程序文件
各负责人
管理者代表
总经理
各相关负责人
三级文件
单位负责人
管理者代表
管理者代表/总经理
各相关场所
备 注
程序文件以下文件的制定,可由各指定的人员。
5.3文件的制定格式:
5.3.1一、二级文件的制定格式(见如下):
目的:说明制定该文件之用意。
适用范围:说明该文件适用工作范围。
职责:说明该文件的制定与执行相关单位。
定义:说明该文件之专有名词在文件中之特有意义(质量手册不需该项)。
作业内容:说明该文件之责任参与作业之人员,以及工作范围步骤,其中内容详细说明,有流程图则依流程图说明(质量手册的该项为4.)。
附件:说明该文件所派生的表单格式或流程图等(质量手册不需该项)。
参考文件:指明制定该文件所参考之相关文件(质量手册的该项为5.)。
5.3.2一、二级文件的封面格式、内页格式见附件。
5.3.3三级文件的内容格式及封面内页格式不做具体规定。
5.4文件的制定:
5.4.1各部门依质量体系作业需要制定草案,经相关权责人审查,相关权责 人批准,由文控人员作打印和发行。
5.4.2文件制定的格式依5.3进行作业。
5.5 文件的修订,各部门依质量管理体系作业需要,由原制定单位人员填写“文
件变更申请表”说明原因及变更内容后,由相关权责人审查、批准,将“文
件变更申请表”交至文控人员,文控人员将原文件作文件修订并于修订记
录中作登记。
5.5.1外来文件的变更由相关权责人直接在原文件上上注明“作废”字样,必
要时以相应的“内部联络单”通知原件作废及执行的新件的编号。
5.6文件的分发与销毁:
5.6.1文件的分发统一由文控影印分发,文件的分发需加盖“受控文件”章,
受控文件的发放统一由文控负责,接收方在“文件分发控制表”上签名
确认。
5.6.2文控需将变更后的文件除保留原稿作参考外(需在原稿上盖“文件作废”章以做识别,保存期限视实际需要
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