母方案设计用于冠心病中医药防治方案循证优化思路和实施.PDFVIP

中国循证医学杂志 2018年8月第18卷第0期 • 1 •   ·实践与交流· 母方案设计用于冠心病中医药防治方案循证 优化的思路和实施方法 1 1 2 1 1 1 1 胡嘉元 ，张晓雨，赵晨，孙杨，陈诗琪，李承羽，刘硕， 1 1 1 邱瑞瑾 ，田贵华，商洪才 1. 北京中医药大学东直门医院（北京  100700 ） 2. 香港浸会大学中医药学院（中国  999077 ） 【摘要】   母方案（master protocol ）的提出与实施是临床试验的一次重大变革，因其完善的试验网络、合理的 试验设计和创新的统计分析方法，成为使用更少的临床资源获得更多医学信息的高效率临床试验新模式，其已在 临床肿瘤研究中取得不错的成绩。本文结合辨证论治的特点，探讨将母方案试验设计应用于中医药临床研究，以 “冠心病、心绞痛-心肌梗死-心力衰竭” 的临床试验设计为例，为中医临床研究的同证候系疾病的母方案设计提供 新方法和新思路。 【关键词】  母方案；临床研究；冠心病；中医；同证候系疾病 Master protocol applied to the prevention and treatment of Traditional Chinese Medicine for coronary heart disease: idea and methods of evidence-based optimization 1 1 2 1 1 1 1 HU Jiayuan , ZHANG Xiaoyu , ZHAO Chen , SUN Yang , CHEN Shiqi , LI Chengyu , LIU Shuo , QIU 1 1 1 Ruijin , TIAN Guihua , SHANG Hongcai 1. Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100700, P.R.China 2. School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, 999077, P.R.China Corresponding author: TIAN Guihua, Email: rosetgh@163.com; SHANG Hongcai, Email: shanghongcai@ 【Abstract 】 Master protocol is a great transformation of clinical trials with complete research network, reasonable design and innovative statistical analysis methods. It is a high-efficiency new model of clinical trials which could get more medical information with less clinical resources. Clinical researches in the field of oncology using master protocol have already made delightful achievements. This paper intro